Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odzyskiwanie filtra IVC wspomagane laserem ekscymerowym

11 maja 2023 zaktualizowane przez: Robert Lewandowski, Northwestern University

Prospektywny przegląd odzyskiwania filtra żyły głównej dolnej (IVC) wspomaganego laserem ekscymerowym

Jest to prospektywny przegląd wykresów, który ma śledzić naszych pacjentów po odzyskiwaniu filtrów IVC wspomaganym laserem. Zamierzamy zweryfikować istniejącą literaturę i odkrycia naukowe, publikując nasze własne doświadczenia kliniczne w trudnym pobieraniu filtrów IVC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Northwestern Memorial Hospital w Chicago, IL USA, filtry IVC są skutecznie usuwane w ponad 95%. Awarie techniczne, choć rzadkie, są zwykle związane z nadmiernym bliznowaceniem wewnątrznaczyniowym w miejscu wszczepienia filtra IVC. W trudnych przypadkach często stosuje się dodatkowe (lub zaawansowane) techniki usuwania. Osłona lasera ekscymerowego została z powodzeniem zastosowana w Northwestern u pacjentów, u których zawiodły wszystkie inne techniki odzyskiwania.

Zanim pacjent zostanie poddany zabiegowi usunięcia filtra IVC z użyciem osłony lasera ekscymerowego, uzyska zgodę na udział w badaniu z przeglądem karty i zostanie wpisany do rejestru prowadzonego w Northwestern Memorial Hospital. Sama procedura nie jest wykorzystywana jako część badania. Przeglądy wykresów zostaną zakończone i zebrane zostaną dane dotyczące procedury usunięcia filtra. Kontrola po zabiegu przez telefon i przegląd wykresów zostanie zakończona co najmniej raz, 1 tydzień po usunięciu filtra.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

535

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każda osoba w wieku 18-100 lat, która zostanie poddana laserowemu usunięciu filtra IVC w Northwestern Memorial Hospital w Chicago IL USA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci będą płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 100 lat, którzy byli leczeni za pomocą stałego lub możliwego do odzyskania filtra IVC i zostali skierowani na oddziały radiologii interwencyjnej lub chirurgii naczyniowej w celu odzyskania filtra IVC począwszy od 1 grudnia 2011 r.
  • Pacjenci zawiedli wszystkie inne tradycyjne metody/próby usunięcia filtra IVC.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmawiają użycia lasera ekscymerowego w celu usunięcia filtra IVC.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani zabiegowi usunięcia filtra IVC za pomocą lasera ekscymerowego
Usuwanie filtra IVC wspomagane laserem
Inny: Prospektywny przegląd wykresów
Sama procedura usuwania filtra IVC wspomagana laserem nie jest częścią tego badania. Jest to prospektywny przegląd wykresów dla pacjentów poddawanych tej procedurze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń wszelkie zdarzenia niepożądane związane z usunięciem filtra IVC wspomaganym laserem
Ramy czasowe: do 1 roku po usunięciu filtra IVC wspomaganego laserem
Liczba i nasilenie zdarzeń niepożądanych będą rejestrowane w celu oceny bezpieczeństwa. Zostanie to przeprowadzone jako rozmowa telefoniczna z pacjentem 1 tydzień po usunięciu filtra IVC, a następnie tylko jako przegląd wykresu.
do 1 roku po usunięciu filtra IVC wspomaganego laserem
Skuteczność usuwania filtra IVC wspomaganego laserem
Ramy czasowe: W czasie usuwania filtra IVC
Rejestrowany będzie wskaźnik powodzenia usuwania filtrów IVC za pomocą lasera. Jeśli filtr nie może zostać usunięty za pomocą lasera, przyczyna tej awarii zostanie zarejestrowana.
W czasie usuwania filtra IVC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Lewandowski, MD, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NU STU 00058721

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Filtry IVC

Badania kliniczne na Prospektywny przegląd wykresów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj