Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Excimer Laser Assisted IVC Filter Retrieval

11 maj 2023 uppdaterad av: Robert Lewandowski, Northwestern University

En prospektiv granskning av Excimer Laser Assisted Inferior Vena Cava (IVC) filteråtervinning

Detta är en prospektiv kartgranskning för att följa våra patienter med laserassisterad IVC-filterhämtning. Vi avser att validera befintlig litteratur och vetenskapliga rön genom att publicera vår egen kliniska erfarenhet av svåra IVC-filterhämtningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På Northwestern Memorial Hospital i Chicago, IL USA, har IVC-filter framgångsrikt tagits bort >95 %. Tekniska fel, även om de är sällsynta, är vanligtvis relaterade till överdriven endoluminal ärrbildning vid punkten för IVC-filterimplantation. Adjunktiva (eller avancerade) borttagningstekniker används ofta i svåra fall. Excimerlaserhöljet har framgångsrikt använts på Northwestern för patienter som hade misslyckats med alla andra hämtningstekniker.

Innan en patient ska genomgå ett IVC-filterborttagning med Excimer Laser Sheath kommer de att godkännas för att delta i kartgranskningsstudien och bli en del av ett register som förvaras på Northwestern Memorial Hospital. Själva proceduren används inte som en del av studien. Kartgranskning kommer att slutföras och data samlas in om proceduren för att ta bort filtret. Uppföljning efter proceduren via telefonsamtal och kartgranskning kommer att genomföras minst en gång, 1 vecka efter borttagandet av filtret.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

535

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla i åldrarna 18-100 år som kommer att genomgå laserassisterat IVC-filterborttagning på Northwestern Memorial Hospital i Chicago, IL, USA

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna kommer att vara män och kvinnor i åldrarna 18 år till 100 år gamla som behandlades med antingen permanent eller återtagbart IVC-filterplacering och remitterades till Interventional Radiology eller Vascular Surgery-avdelningarna för återhämtning av IVC-filter med start den 1 december 2011.
  • Patienter har misslyckats med alla andra traditionella metoder/försök att ta bort sitt IVC-filter.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrar att använda excimerlaserenheten för att försöka ta bort sitt IVC-filter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som genomgår IVC-filterborttagning med excimerlaser
Laserassisterad IVC-filterborttagning
Övrig: Prospective Chart Review
Själva proceduren för borttagning av IVC-filter med laser är inte en del av denna studie. Detta är en prospektiv diagramgranskning för patienter som genomgår denna procedur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera eventuella biverkningar relaterade till laserassisterad borttagning av IVC-filter
Tidsram: upp till 1 år efter borttagning av laserassit IVC-filter
Antalet och svårighetsgraden av biverkningar kommer att registreras för att utvärdera säkerheten. Detta kommer att utföras som ett telefonsamtal till patienten 1 vecka efter avlägsnande av IVC-filtret och sedan endast som en kartgranskning.
upp till 1 år efter borttagning av laserassit IVC-filter
Effektiviteten av laserassisterad borttagning av IVC-filter
Tidsram: Vid tidpunkten för borttagning av IVC-filtret
Framgångshastigheten för att ta bort IVC-filter med hjälp av lasern kommer att registreras. Om ett filter inte kan tas bort med lasern kommer orsaken till detta fel att registreras.
Vid tidpunkten för borttagning av IVC-filtret

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Lewandowski, MD, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

11 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

11 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2014

Första postat (Uppskatta)

15 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NU STU 00058721

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera