准分子激光辅助下腔静脉过滤器回收
2023年5月11日 更新者：Robert Lewandowski、Northwestern University
准分子激光辅助下腔静脉 (IVC) 滤器修复术的前瞻性回顾
这是一个前瞻性的图表回顾，以跟踪我们的激光辅助下腔静脉滤器取回患者。
我们打算通过发表我们自己在困难的 IVC 滤器取出方面的临床经验来验证现有的文献和科学发现。
研究概览
详细说明
在美国伊利诺伊州芝加哥的西北纪念医院，IVC 滤器被成功移除 >95%。 技术故障虽然很少见，但通常与 IVC 过滤器植入点的过度腔内瘢痕形成有关。 辅助（或高级）去除技术通常用于疑难病例。 准分子激光护套已在西北大学成功用于所有其他取回技术均失败的患者。
在患者使用准分子激光护套去除 IVC 过滤器之前，他们将被同意参与图表审查研究，并成为西北纪念医院保存的登记表的一部分。 该程序本身并未用作研究的一部分。 将完成图表审查并收集有关删除过滤器程序的数据。 在移除过滤器后 1 周，通过电话和图表审查完成程序后至少完成一次。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
535
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
任何年龄在 18-100 岁之间、将在美国伊利诺伊州芝加哥西北纪念医院接受激光辅助 IVC 滤器移除的任何人
描述
纳入标准：
- 患者为年龄在 18 岁至 100 岁之间的男性和女性，他们接受了永久性或可回收 IVC 滤器放置治疗，并从 2011 年 12 月 1 日起被转介到介入放射学或血管外科部门进行 IVC 滤器回收。
- 患者在移除 IVC 过滤器时所有其他传统方法/尝试都失败了。
排除标准：
- 拒绝使用准分子激光设备试图移除 IVC 过滤器的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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使用准分子激光去除 IVC 滤器的患者
激光辅助下腔静脉过滤器去除
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激光辅助 IVC 过滤器去除程序本身不是本研究的一部分。
这是对接受此手术的患者的前瞻性图表回顾。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估与激光辅助 IVC 过滤器移除相关的任何不良事件
大体时间：激光辅助 IVC 滤器移除后长达 1 年
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将记录不良事件的数量和严重程度以评估安全性。
这将在 IVC 过滤器移除后 1 周以电话形式对患者进行，然后仅作为图表审查。
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激光辅助 IVC 滤器移除后长达 1 年
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激光辅助下腔静脉过滤器去除的有效性
大体时间：移除 IVC 滤器时
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将记录使用激光去除 IVC 过滤器的成功率。
如果不能用激光去除过滤器，将记录失败的原因。
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移除 IVC 滤器时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Lewandowski, MD、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月3日
初级完成 (实际的)
2022年11月11日
研究完成 (实际的)
2022年11月11日
研究注册日期
首次提交
2014年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月11日
首次发布 (估计)
2014年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月11日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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