Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Excimer Laser Assisted IVC Filter Retrival

11. maj 2023 opdateret af: Robert Lewandowski, Northwestern University

En prospektiv gennemgang af Excimer Laser Assisted Inferior Vena Cava (IVC) Filter Retrieval

Dette er en prospektiv diagramgennemgang for at følge vores patienter med laserassisteret IVC-filterindhentning. Vi har til hensigt at validere eksisterende litteratur og videnskabelige resultater ved at offentliggøre vores egen kliniske erfaring med vanskelige IVC-filter-hentninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På Northwestern Memorial Hospital i Chicago, IL USA, fjernes IVC-filtre med succes >95 %. Tekniske fejl, selvom de er sjældne, er normalt relateret til overdreven endoluminal ardannelse ved IVC-filterimplantationen. Adjunktive (eller avancerede) fjernelsesteknikker anvendes ofte i vanskelige tilfælde. Excimer laserskeden er med succes blevet brugt på Northwestern til patienter, der havde fejlet alle andre genfindingsteknikker.

Før en patient skal gennemgå en IVC-filterfjernelse ved hjælp af Excimer Laser Sheath, vil de få samtykke til at deltage i diagramgennemgangsundersøgelsen og blive en del af et register, der opbevares på Northwestern Memorial Hospital. Selve proceduren bliver ikke brugt som en del af undersøgelsen. Diagramgennemgange vil blive gennemført og data indsamlet om proceduren for at fjerne filteret. Opfølgning efter proceduren ved telefonopkald og kortgennemgang vil blive gennemført mindst én gang, 1 uge efter filterfjernelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

535

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver i alderen 18-100 år, der vil gennemgå laserassisteret IVC-filterfjernelse på Northwestern Memorial Hospital i Chicago, IL, USA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne vil være mænd og kvinder i alderen 18 år til 100 år, som blev behandlet med enten permanent eller genfindbar IVC-filterplacering og blev henvist til interventionsradiologi- eller karkirurgiafdelingen for hentning af IVC-filter med start den 1. december 2011.
  • Patienter har fejlet alle andre traditionelle metoder/forsøg på fjernelse af deres IVC-filter.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter brugen af ​​excimer-laserenheden for at forsøge at fjerne deres IVC-filter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår fjernelse af IVC-filter ved hjælp af excimer-laseren
Laserassisteret IVC-filterfjernelse
Andet: Prospektiv diagramgennemgang
Selve proceduren til fjernelse af IVC-filter er ikke en del af denne undersøgelse. Dette er en prospektiv diagramgennemgang for patienter, der gennemgår denne procedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer eventuelle uønskede hændelser relateret til laserassisteret IVC-filterfjernelse
Tidsramme: op til 1 år efter Laser Assited IVC filter fjernelse
Antallet og sværhedsgraden af ​​uønskede hændelser vil blive registreret for at vurdere sikkerheden. Dette vil blive foretaget som et telefonopkald til patienten 1 uge efter fjernelse af IVC-filteret og derefter kun som en diagramgennemgang.
op til 1 år efter Laser Assited IVC filter fjernelse
Effektiviteten af ​​laserassisteret IVC-filterfjernelse
Tidsramme: På tidspunktet for fjernelse af IVC-filter
Succesraten for fjernelse af IVC-filtre ved hjælp af laseren vil blive registreret. Hvis et filter ikke kan fjernes med laseren, vil årsagen til denne fejl blive registreret.
På tidspunktet for fjernelse af IVC-filter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Lewandowski, MD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2014

Først opslået (Skøn)

15. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NU STU 00058721

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IVC filtre

Kliniske forsøg med Prospektiv diagramgennemgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner