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Excimer-Laser-unterstützte IVC-Filterwiederherstellung

11. Mai 2023 aktualisiert von: Robert Lewandowski, Northwestern University

Eine prospektive Überprüfung der Excimer-Laser-unterstützten Filterentnahme der unteren Hohlvene (IVC).

Dies ist eine prospektive Diagrammübersicht, um unsere laserunterstützten IVC-Filterentfernungspatienten zu verfolgen. Wir beabsichtigen, bestehende Literatur und wissenschaftliche Erkenntnisse zu validieren, indem wir unsere eigenen klinischen Erfahrungen mit schwierigen IVC-Filterentfernungen veröffentlichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Am Northwestern Memorial Hospital in Chicago, IL, USA, werden IVC-Filter zu >95 % erfolgreich entfernt. Technische Fehler sind zwar selten, aber in der Regel auf eine übermäßige endoluminale Narbenbildung zum Zeitpunkt der IVC-Filterimplantation zurückzuführen. In schwierigen Fällen werden häufig ergänzende (oder fortgeschrittene) Entfernungstechniken eingesetzt. Die Excimer-Laserscheide wurde bei Northwestern erfolgreich bei Patienten eingesetzt, bei denen alle anderen Bergungstechniken fehlgeschlagen waren.

Bevor sich ein Patient einer IVC-Filterentfernung unter Verwendung des Excimer Laser Sheath unterzieht, wird ihm die Teilnahme an der Chart-Review-Studie zugestimmt und er wird Teil eines Registers, das im Northwestern Memorial Hospital geführt wird. Das Verfahren selbst wird nicht als Teil der Studie verwendet. Es werden Diagrammüberprüfungen durchgeführt und Daten zum Verfahren zum Entfernen des Filters gesammelt. Die Nachsorge nach dem Verfahren per Telefonanruf und die Diagrammüberprüfung wird mindestens einmal, 1 Woche nach dem Entfernen des Filters, durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

535

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder im Alter von 18 bis 100 Jahren, der sich einer lasergestützten Entfernung des IVC-Filters im Northwestern Memorial Hospital in Chicago, IL, USA, unterziehen wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Patienten handelt es sich um Männer und Frauen im Alter von 18 bis 100 Jahren, die entweder mit einer dauerhaften oder rückholbaren IVC-Filterplatzierung behandelt wurden und ab dem 1. Dezember 2011 zur Entfernung des IVC-Filters an die Abteilungen für Interventionelle Radiologie oder Gefäßchirurgie überwiesen wurden.
  • Die Patienten sind bei allen anderen herkömmlichen Methoden/Versuchen zum Entfernen ihres IVC-Filters gescheitert.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Verwendung des Excimer-Lasergeräts ablehnen, um zu versuchen, ihren IVC-Filter zu entfernen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer IVC-Filterentfernung mit dem Excimer-Laser unterziehen
Laserunterstützte Entfernung des IVC-Filters
Sonstiges: Prospektive Chart-Überprüfung
Das lasergestützte IVC-Filterentfernungsverfahren selbst ist nicht Teil dieser Studie. Dies ist eine prospektive Übersichtstabelle für Patienten, die sich diesem Verfahren unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie alle unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Laser-unterstützten IVC-Filterentfernung
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr nach Entfernung des lasergestützten IVC-Filters
Die Anzahl und Schwere unerwünschter Ereignisse werden aufgezeichnet, um die Sicherheit zu bewerten. Dies wird 1 Woche nach dem Entfernen des IVC-Filters als Telefonanruf mit dem Patienten und dann nur als Diagrammüberprüfung durchgeführt.
bis zu 1 Jahr nach Entfernung des lasergestützten IVC-Filters
Wirksamkeit der lasergestützten IVC-Filterentfernung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Entfernung des IVC-Filters
Die Erfolgsrate der Entfernung von IVC-Filtern mit dem Laser wird aufgezeichnet. Wenn ein Filter nicht mit dem Laser entfernt werden kann, wird der Grund für diesen Fehler aufgezeichnet.
Zum Zeitpunkt der Entfernung des IVC-Filters

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Lewandowski, MD, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NU STU 00058721

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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