Excimer Laserondersteund IVC-filter ophalen
Een prospectief overzicht van Excimer Laser Assisted Inferior Vena Cava (IVC) Filter ophalen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het Northwestern Memorial Hospital in Chicago, IL USA, zijn IVC-filters met succes >95% verwijderd. Technische storingen, hoewel zeldzaam, houden meestal verband met overmatige endoluminale littekens op het punt van IVC-filterimplantatie. In moeilijke gevallen worden vaak aanvullende (of geavanceerde) verwijderingstechnieken toegepast. De excimeerlaserhuls is met succes gebruikt bij Northwestern voor patiënten bij wie alle andere verwijderingstechnieken niet waren geslaagd.
Voordat een patiënt een IVC-filterverwijdering ondergaat met behulp van de Excimer-laserhuls, moet hij of zij toestemming krijgen om deel te nemen aan het kaartonderzoek en deel gaan uitmaken van een register dat wordt bijgehouden in het Northwestern Memorial Hospital. De procedure zelf wordt niet gebruikt als onderdeel van het onderzoek. Kaartbeoordelingen worden voltooid en er worden gegevens verzameld over de procedure om het filter te verwijderen. Follow-up na de procedure door middel van een telefoongesprek en beoordeling van de kaart zal ten minste één keer worden voltooid, 1 week na het verwijderen van het filter.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten zijn mannen en vrouwen in de leeftijd van 18 tot 100 jaar oud die zijn behandeld met permanente of verwijderbare IVC-filterplaatsing en die vanaf 1 december 2011 zijn doorverwezen naar de afdelingen Interventionele Radiologie of Vasculaire Chirurgie voor het verwijderen van IVC-filters.
- Patiënten hebben gefaald bij alle andere traditionele methoden/pogingen om hun IVC-filter te verwijderen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die het gebruik van het excimeerlaserapparaat weigeren om te proberen hun IVC-filter te verwijderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die IVC-filterverwijdering ondergaan met behulp van de excimeerlaser
Laserondersteunde IVC-filterverwijdering
|
De procedure voor het verwijderen van het IVC-filter zelf met behulp van een laser maakt geen deel uit van dit onderzoek.
Dit is een prospectieve kaartbeoordeling voor patiënten die deze procedure ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer eventuele bijwerkingen die verband houden met het verwijderen van IVC-filters met behulp van een laser
Tijdsspanne: tot 1 jaar na verwijdering van het Laser Assisted IVC-filter
|
Het aantal en de ernst van bijwerkingen worden geregistreerd om de veiligheid te evalueren.
Dit zal worden uitgevoerd als een telefoontje naar de patiënt 1 week na verwijdering van het IVC-filter en daarna alleen als beoordeling van de kaart.
|
tot 1 jaar na verwijdering van het Laser Assisted IVC-filter
|
|
Effectiviteit van laserondersteunde verwijdering van IVC-filters
Tijdsspanne: Op het moment van verwijdering van het IVC-filter
|
Het slagingspercentage van het verwijderen van IVC-filters met behulp van de laser wordt geregistreerd.
Als een filter niet met de laser kan worden verwijderd, wordt de reden voor dit falen geregistreerd.
|
Op het moment van verwijdering van het IVC-filter
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Lewandowski, MD, Northwestern University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NU STU 00058721
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .