消化性潰瘍の出血に対するアルゴンプラズマ凝固

患者と方法 研究コホート 2011 年 1 月から 2012 年 1 月の間に高雄栄民総合病院に入院した急性上部消化管出血 (AUGIB) の患者をスクリーニングした。 包含基準は、(i) 20 歳以上、および (ii) 高リスクの消化性潰瘍出血のある患者でした。 上部消化管からの急性出血は、吐血、コーヒー粉の嘔吐、および/または下血を伴う古典的な症状として定義されました。 高リスクの出血性潰瘍は、出血している目に見える血管 (噴出、にじみなど)、出血していない目に見える血管 (NBVV)、または付着性血餅の痕跡を持つ参加者として定義されました。 内視鏡検査での NBVV は、活発な出血を伴わずに、潰瘍床から突き出た隆起した赤、赤青、または薄い半球状の血管として定義されました。 付着性血餅は、激しい洗浄に耐性のある上にある血餅として定義されました。

除外基準は次のとおりです。 (ii) 進行性の深刻な疾患 (例えば、敗血症性ショック、脳卒中、心筋梗塞、外科的腹部) の共存。 （ｉｉｉ）抗凝固剤（例えば、ワルファリン）による治療； (iv) 妊娠; (v) 手術を受けた胃の存在、または; (vi) 研究への参加の拒否。

現在の研究では、両方の研究グループのベースライン特性が、入院後最初の 24 時間で収集されました。 ここでは、事象のいくつかの定義が示されています。喫煙は、最近 3 か月間の毎日のたばこの燃焼による煙の吸入と定義されました。アルコールの習慣的な消費は、参加者が最近 3 か月間で週に 2 回以上アルコールを摂取したことと定義されました。ショックは、収縮期血圧が 90 mmHg 未満または拡張期血圧が 60 mmHg 未満で、心拍数が毎分 100 回以上であると見なされました。併存疾患には、未解決の悪性腫瘍、真性糖尿病、肝硬変、尿毒症、うっ血性心不全、慢性肺閉塞性疾患、肺炎が含まれます。凝固障害は、プロトロンビン時間 > 14 秒および/または活性化部分トロンボプラスチン時間 > 45 秒と定義されました。

無作為化 この前向き並列群無作為対照試験では、最初の治療内視鏡検査 (インデックス内視鏡検査) の前に、乱数の表に従って番号が付けられた不透明密封された封筒を使用して、適格な患者を 2 つのグループに無作為に割り付けました: 併用群と注射群. インフォームド コンセントは、登録された各参加者から得られました。 組み合わせたグループの患者は、インデックス内視鏡検査で蒸留水を注射した後、APC 療法を受けました。 注射群の患者は、インデックス内視鏡検査で蒸留水のみを投与されました。 その後、両方の治療グループは、最初の 3 日間はパントプラゾール (Pantoloc i.v.、Nycomed GmbH、ドイツ、ジンゲン) 40 mg を 12 時間ごとに静脈内投与し、続いて経口パントプラゾール (Pantoloc、Takeda GmbH、ドイツ、オラニエンブルク) 40 mg を毎日投与しました。 56日間の学習期間の終了。 主要エンドポイントは再出血でした。 二次エンドポイントには、初期止血、手術の必要性、輸血の必要性、入院期間、重度の有害事象（狭窄、閉塞または穿孔）、無作為化後 30 日目の死亡が含まれます。