Coagulação com plasma de argônio para úlceras pépticas hemorrágicas

Pacientes e métodos Coorte do estudo Pacientes com hemorragia digestiva alta aguda (AUGIB) internados no Kaohsiung Veterans General Hospital entre janeiro de 2011 e janeiro de 2012 foram rastreados. Os critérios de inclusão foram (i) maiores de 20 anos e (ii) pacientes com sangramento de úlcera péptica de alto risco. Hemorragia aguda do gastrointestinal superior foi definida como apresentação clássica com hematêmese, êmese borra de café e/ou melena. Úlceras hemorrágicas de alto risco foram definidas como participantes com estigmas de vasos visíveis com sangramento (por exemplo, esguicho, exsudação), vasos visíveis sem sangramento (NBVV) ou coágulo aderente.4 Um NBVV na endoscopia foi definido como um vaso hemisférico vermelho, vermelho-azulado ou pálido saliente do leito da úlcera, sem sangramento ativo. Um coágulo aderente foi definido como um coágulo de sangue sobrejacente que era resistente à irrigação vigorosa.

Os critérios de exclusão foram os seguintes: (i) a presença de outro possível local de sangramento (por exemplo, variz gastroesofágica, câncer gástrico, esofagite de refluxo); (ii) coexistência de doenças ativamente graves (por exemplo, choque séptico, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, abdome cirúrgico); (iii) tratamento com um anticoagulante (por exemplo, varfarina); (iv) gravidez; (v) presença de estômago operado ou; (vi) recusa em participar do estudo.

No estudo atual, as características basais de ambos os grupos de estudo foram coletadas nas primeiras 24 horas após a admissão. Algumas definições de eventos foram aqui expressas: fumar foi definido como a inalação de fumaça proveniente da queima de tabaco diariamente nos últimos 3 meses; o consumo habitual de álcool foi definido como participantes bebendo álcool duas vezes ou mais por semana nos últimos 3 meses; choque foi considerado pressão arterial sistólica inferior a 90 mmHg ou diastólica inferior a 60 mmHg e frequência cardíaca superior a 100 batimentos por minuto; doenças comórbidas incluíam malignidade não resolvida, diabetes mellitus, cirrose hepática, uremia, insuficiência cardíaca congestiva, doença pulmonar obstrutiva crônica e pneumonia; e coagulopatia foi definida como tempo de protrombina > 14 segundos e/ou tempo de tromboplastina parcial ativada > 45 segundos.

Randomização Neste estudo prospectivo, de grupos paralelos, randomizado e controlado, os pacientes elegíveis foram randomizados em dois grupos usando envelopes opacos lacrados numerados de acordo com uma tabela de números aleatórios antes da primeira endoscopia terapêutica (endoscopia de índice): o grupo combinado e o grupo de injeção . O consentimento informado foi obtido de cada participante inscrito. Os pacientes do grupo combinado receberam terapia APC após injeção de água destilada na endoscopia de índice. Os pacientes do grupo de injeção foram submetidos apenas a água destilada na endoscopia de índice. Posteriormente, ambos os grupos de tratamento foram tratados com pantoprazol intravenoso (Pantoloc i.v., Nycomed GmbH, Singen, Alemanha) 40 mg a cada 12 horas durante os primeiros 3 dias, seguido de pantoprazol oral (Pantoloc, Takeda GmbH, Oranienburg, Alemanha) 40 mg diariamente até o final do período de estudo de 56 dias. O desfecho primário foi ressangramento. Os desfechos secundários incluíram hemostasia inicial, necessidade de cirurgia, necessidade de transfusão, período de hospitalização, evento adverso grave (estenose, obstrução ou perfuração) e morte 30 dias após a randomização.