Argon-Plasma-Koagulation bei blutenden Magengeschwüren

Patienten und Methoden Studienkohorte Patienten mit akuter oberer gastrointestinaler Blutung (AUGIB), die zwischen Januar 2011 und Januar 2012 im Kaohsiung Veterans General Hospital aufgenommen wurden, wurden gescreent. Einschlusskriterien waren (i) über 20 Jahre alt und (ii) Patienten mit Magengeschwürblutungen mit hohem Risiko. Akute Blutungen aus dem oberen Gastrointestinaltrakt wurden als klassische Präsentation mit Hämatemesis, Kaffeesatz-Erbrechen und/oder Meläna definiert. Blutende Geschwüre mit hohem Risiko wurden als Teilnehmer mit Stigmata von blutenden sichtbaren Gefäßen (z. B. spritzende, sickernde), nicht blutenden sichtbaren Gefäßen (NBVV) oder anhaftenden Gerinnseln definiert.4 Ein NBVV bei der Endoskopie wurde definiert als erhabenes rotes, rot-blaues oder blasses halbkugelförmiges Gefäß, das aus dem Ulkusbett herausragt, ohne aktive Blutung. Ein anhaftendes Gerinnsel wurde als ein darüberliegendes Blutgerinnsel definiert, das einer kräftigen Spülung widersteht.

Ausschlusskriterien waren wie folgt: (i) das Vorhandensein einer anderen möglichen Blutungsstelle (z. B. gastroösophageale Varizen, Magenkrebs, Refluxösophagitis); (ii) Koexistenz aktiver schwerer Erkrankungen (z. B. septischer Schock, Schlaganfall, Myokardinfarkt, Bauchoperation); (iii) Behandlung mit einem Antikoagulans (z. B. Warfarin); (iv) Schwangerschaft; (v) das Vorhandensein eines operierten Magens oder; (vi) Weigerung, an der Studie teilzunehmen.

In der aktuellen Studie wurden die Baseline-Charakteristika beider Studiengruppen in den ersten 24 Stunden nach der Aufnahme erhoben. Einige Definitionen von Ereignissen wurden hierin ausgedrückt: Rauchen wurde definiert als tägliches Einatmen von Rauch aus brennendem Tabak in den letzten 3 Monaten; gewohnheitsmäßiger Alkoholkonsum wurde definiert als Teilnehmer, die in den letzten 3 Monaten zweimal oder öfter pro Woche Alkohol zu sich nahmen; als Schock wurde ein systolischer Blutdruck von weniger als 90 mmHg oder ein diastolischer Blutdruck von weniger als 60 mmHg und eine Herzfrequenz von über 100 Schlägen pro Minute angesehen; komorbide Krankheiten umfassten ungelöste bösartige Erkrankungen, Diabetes mellitus, Leberzirrhose, Urämie, dekompensierte Herzinsuffizienz, chronisch obstruktive Lungenerkrankung und Lungenentzündung; und Koagulopathie wurde als Prothrombinzeit > 14 Sekunden und/oder aktivierte partielle Thromboplastinzeit > 45 Sekunden definiert.

Randomisierung In dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie mit parallelen Gruppen wurden in Frage kommende Patienten vor der ersten therapeutischen Endoskopie (Index-Endoskopie) in zwei Gruppen randomisiert, wobei undurchsichtig versiegelte Umschläge verwendet wurden, die gemäß einer Tabelle mit Zufallszahlen nummeriert waren: die kombinierte Gruppe und die Injektionsgruppe . Die Einverständniserklärung wurde von jedem eingeschriebenen Teilnehmer eingeholt. Die Patienten der kombinierten Gruppe erhielten eine APC-Therapie nach Injektion von destilliertem Wasser bei der Index-Endoskopie. Die Patienten der Injektionsgruppe erhielten bei der Indexendoskopie nur destilliertes Wasser. Danach wurden beide Behandlungsgruppen mit intravenösem Pantoprazol (Pantoloc i.v., Nycomed GmbH, Singen, Deutschland) 40 mg alle 12 Stunden während der ersten 3 Tage behandelt, gefolgt von oralem Pantoprazol (Pantoloc, Takeda GmbH, Oranienburg, Deutschland) 40 mg täglich bis zum Ende der 56-tägigen Studienzeit. Primärer Endpunkt war Nachblutung. Zu den sekundären Endpunkten gehörten die initiale Hämostase, die Notwendigkeit einer Operation, der Transfusionsbedarf, die Dauer des Krankenhausaufenthalts, schwere unerwünschte Ereignisse (Striktur, Obstruktion oder Perforation) und der Tod 30 Tage nach der Randomisierung.