Аргоноплазменная коагуляция при кровоточащих пептических язвах

Пациенты и методы. Группа исследования. Пациенты с острым кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (AUGIB), которые были госпитализированы в госпиталь ветеранов Гаосюна в период с января 2011 г. по январь 2012 г., были подвергнуты скринингу. Критериями включения были (i) возраст старше 20 лет и (ii) пациенты с кровотечением из пептической язвы высокого риска. Острое кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта определяли как классическое проявление с кровавой рвотой, рвотой кофейной гущей и/или меленой. Кровоточащие язвы высокого риска определялись как участники со стигматами кровоточащих видимых сосудов (например, брызги, просачивание), некровоточащими видимыми сосудами (NBVV) или прилипшим сгустком. НБВВ при эндоскопии определяли как приподнятый красный, красно-синий или бледный полушаровидный сосуд, выступающий из ложа язвы, без активного кровотечения. Адгезивный сгусток определяли как лежащий выше кровяной сгусток, устойчивый к энергичному орошению.

Критерии исключения были следующими: (i) наличие другого возможного места кровотечения (например, гастроэзофагеальный варикоз, рак желудка, рефлюкс-эзофагит); (ii) сосуществование активных тяжелых заболеваний (например, септический шок, инсульт, инфаркт миокарда, абдоминальная хирургия); (iii) лечение антикоагулянтом (например, варфарином); (iv) беременность; (v) наличие оперированного желудка или; (vi) отказ от участия в исследовании.

В текущем исследовании исходные характеристики обеих исследуемых групп были собраны в первые 24 часа после поступления. Здесь были даны некоторые определения событий: курение определялось как вдыхание дыма от горящего табака ежедневно в течение последних 3 месяцев; привычное потребление алкоголя определялось как употребление алкоголя участниками два или более раз в неделю в течение последних 3 месяцев; шоком считали систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст. или диастолическое менее 60 мм рт.ст. и частоту сердечных сокращений более 100 ударов в минуту; сопутствующие заболевания включали неразрешившуюся злокачественную опухоль, сахарный диабет, цирроз печени, уремию, застойную сердечную недостаточность, хроническую обструктивную болезнь легких и пневмонию; а коагулопатия определялась как протромбиновое время > 14 секунд и/или активированное частичное тромбопластиновое время > 45 секунд.

Рандомизация В этом проспективном рандомизированном контролируемом исследовании с параллельными группами подходящие пациенты были рандомизированы в две группы с использованием непрозрачных запечатанных конвертов, пронумерованных в соответствии с таблицей случайных чисел перед первой терапевтической эндоскопией (индексная эндоскопия): комбинированная группа и группа инъекций. . Информированное согласие было получено от каждого зарегистрированного участника. Пациенты объединенной группы получали АПК-терапию после введения дистиллированной воды при индексной эндоскопии. Пациентам группы инъекций при индексной эндоскопии вводили только дистиллированную воду. После этого обе группы лечения получали пантопразол внутривенно (Pantoloc i.v., Nycomed GmbH, Зинген, Германия) по 40 мг каждые 12 часов в течение первых 3 дней, а затем пантопразол перорально (Pantoloc, Takeda GmbH, Ораниенбург, Германия) по 40 мг ежедневно до достижения конец 56-дневного периода обучения. Первичной конечной точкой было повторное кровотечение. Вторичные конечные точки включали первоначальный гемостаз, потребность в хирургическом вмешательстве, потребность в переливании крови, период госпитализации, тяжелые нежелательные явления (стриктура, обструкция или перфорация) и смерть через 30 дней после рандомизации.