Argonová plazmová koagulace pro krvácivé peptické vředy

Pacienti a metody Studijní kohorta Pacienti s akutním krvácením do horní části gastrointestinálního traktu (AUGIB), kteří byli přijati do Kaohsiung Veterans General Hospital mezi lednem 2011 a lednem 2012, byli vyšetřeni. Kritéria pro zařazení byla (i) starší 20 let a (ii) pacienti s vysoce rizikovým krvácením z peptického vředu. Akutní krvácení z horní části gastrointestinálního traktu bylo definováno jako klasický projev s hematemézou, zvracením z mleté ​​kávy a/nebo melénou. Vysoce rizikové krvácivé vředy byly definovány jako účastníci se stigmaty krvácejících viditelných cév (např. tryskající, vytékající), nekrvácejícími viditelnými cévami (NBVV) nebo adherující sraženinou.4 NBVV při endoskopii byla definována jako vystouplá červená, červenomodrá nebo bledá hemisférická céva vyčnívající z lůžka vředu, bez aktivního krvácení. Adherentní sraženina byla definována jako překrývající se krevní sraženina, která je odolná vůči intenzivnímu zavlažování.

Kritéria vyloučení byla následující: (i) přítomnost jiného možného místa krvácení (např. gastroezofageální varix, rakovina žaludku, refluxní ezofagitida); (ii) koexistence aktivně závažných nemocí (např. septický šok, mrtvice, infarkt myokardu, chirurgické břicho); (iii) léčba antikoagulantem (např. warfarinem); (iv) těhotenství; (v) přítomnost operovaného žaludku nebo; (vi) odmítnutí účasti ve studii.

V současné studii byly základní charakteristiky obou studijních skupin shromážděny během prvních 24 hodin po přijetí. Zde byly vyjádřeny některé definice událostí: kouření bylo definováno jako vdechování kouře ze spalování tabáku denně v posledních 3 měsících; obvyklá konzumace alkoholu byla definována jako účastníci popíjející alkohol dvakrát nebo vícekrát týdně v posledních 3 měsících; za šok byl považován systolický krevní tlak nižší než 90 mm Hg nebo diastolický nižší než 60 mm Hg a srdeční frekvence vyšší než 100 tepů za minutu; komorbidní onemocnění zahrnovala nevyřešené malignity, diabetes mellitus, cirhózu jater, urémii, městnavé srdeční selhání, chronickou plicní obstrukční nemoc a zápal plic; a koagulopatie byla definována jako protrombinový čas > 14 sekund a/nebo aktivovaný parciální tromboplastinový čas > 45 sekund.

Randomizace V této prospektivní randomizované kontrolované studii s paralelními skupinami byli způsobilí pacienti randomizováni do dvou skupin pomocí neprůhledných zatavených obálek očíslovaných podle tabulky náhodných čísel před první terapeutickou endoskopií (indexovou endoskopií): kombinovaná skupina a skupina s injekčními aplikacemi . Od každého přihlášeného účastníka byl získán informovaný souhlas. Pacienti v kombinované skupině dostávali APC terapii po injekci destilované vody při indexové endoskopii. Pacienti ve skupině injekcí podstoupili při indexové endoskopii samotnou destilovanou vodu. Poté byly obě léčebné skupiny léčeny intravenózním pantoprazolem (Pantoloc i.v., Nycomed GmbH, Singen, Německo) 40 mg každých 12 hodin během prvních 3 dnů, poté perorálně podávaným pantoprazolem (Pantoloc, Takeda GmbH, Oranienburg, Německo) 40 mg denně až do konec 56denního studijního období. Primárním koncovým bodem bylo opětovné krvácení. Sekundární koncové body zahrnovaly počáteční hemostázu, potřebu chirurgického zákroku, požadavky na transfuzi, dobu hospitalizace, závažnou nežádoucí příhodu (strikturu, obstrukce nebo perforace) a úmrtí 30 dní po randomizaci.