출혈성 소화성 궤양에 대한 아르곤 플라즈마 응고

환자 및 방법 연구 코호트 2011년 1월부터 2012년 1월 사이에 Kaohsiung Veterans General Hospital에 입원한 급성 상부 위장관 출혈(AUGIB) 환자를 선별했습니다. 포함 기준은 (i) 20세 이상 및 (ii) 고위험 소화성 궤양 출혈 환자였습니다. 상부 위장관의 급성 출혈은 토혈, 커피 가루 구토 및/또는 흑색변을 동반한 전형적인 증상으로 정의되었습니다. 고위험 출혈성 궤양은 가시적 출혈 혈관(예: 분출, 진물), 비출혈 가시 혈관(NBVV) 또는 부착성 혈전의 낙인이 있는 참가자로 정의되었습니다.4 내시경 검사에서 NBVV는 활성 출혈 없이 궤양 바닥에서 튀어나온 붉은색, 적청색 또는 옅은 반구형 혈관으로 정의되었습니다. 부착성 혈전은 격렬한 관개에 저항성이 있는 위에 있는 혈전으로 정의되었습니다.

제외 기준은 다음과 같다: (i) 다른 가능한 출혈 부위(예: 위식도 정맥류, 위암, 역류성 식도염)의 존재; (ii) 활성 중증 질병(예: 패혈성 쇼크, 뇌졸중, 심근경색증, 외과적 복부)의 공존; (iii) 항응고제(예: 와파린)로 치료; (iv) 임신; (v) 위 수술의 존재 또는; (vi) 연구 참여 거부.

현재 연구에서 두 연구 그룹의 기본 특성은 입원 후 처음 24시간에 수집되었습니다. 사건에 대한 몇 가지 정의가 여기에서 표현되었습니다: 흡연은 최근 3개월 동안 매일 담배를 태워 연기를 흡입하는 것으로 정의되었습니다. 습관적 알코올 소비는 최근 3개월 동안 주당 2회 이상 알코올을 섭취한 참가자로 정의되었습니다. 쇼크는 수축기 혈압이 90mmHg 미만이거나 확장기 혈압이 60mmHg 미만이고 심박수가 분당 100회 이상인 경우로 간주했습니다. 동반이환 질환에는 해결되지 않은 악성 종양, 진성 당뇨병, 간경변증, 요독증, 울혈성 심부전, 만성 폐폐쇄성 질환 및 폐렴이 포함되었으며; 응고병증은 프로트롬빈 시간 > 14초 및/또는 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간 > 45초로 정의되었습니다.

무작위화 이 전향적, 병렬 그룹, 무작위 통제 시험에서 적격 환자는 첫 번째 치료 내시경 검사(인덱스 내시경 검사) 전에 난수 표에 따라 번호가 매겨진 불투명 밀봉 봉투를 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다: 통합 그룹과 주사 그룹 . 등록 된 각 참가자로부터 정보에 입각 한 동의를 얻었습니다. 결합된 그룹 환자는 인덱스 내시경 검사에서 증류수 주입 후 APC 요법을 받았습니다. 주입군 환자는 인덱스 내시경 검사에서 증류수만 투여받았다. 그 후 두 치료군은 처음 3일 동안 12시간마다 판토프라졸(Pantoloc i.v., Nycomed GmbH, Singen, Germany) 40 mg을 정맥주사로 투여한 후, 경구 판토프라졸(Pantoloc, Takeda GmbH, Oranienburg, Germany) 40 mg을 56일의 공부 기간이 끝났습니다. 일차 종료점은 재출혈이었습니다. 2차 종료점에는 초기 지혈, 수술의 필요성, 수혈 요건, 입원 기간, 심각한 부작용(협착, 폐색 또는 천공) 및 무작위 배정 후 30일째의 사망이 포함되었습니다.