Argon Plasma Coagulazione per ulcere peptiche sanguinanti

Pazienti e metodi Studio di coorte I pazienti con sanguinamento gastrointestinale superiore acuto (AUGIB) che sono stati ricoverati al Kaohsiung Veterans General Hospital tra gennaio 2011 e gennaio 2012 sono stati sottoposti a screening. I criteri di inclusione erano (i) di età superiore ai 20 anni e (ii) pazienti con sanguinamento da ulcera peptica ad alto rischio. L'emorragia acuta del tratto gastrointestinale superiore è stata definita come presentazione classica con ematemesi, vomito da caffè macinato e/o melena. Le ulcere sanguinanti ad alto rischio sono state definite come partecipanti con stimmate di vasi visibili sanguinanti (ad es., zampilli, stillicidio), vasi visibili non sanguinanti (NBVV) o coagulo aderente.4 Un NBVV all'endoscopia è stato definito come un vaso emisferico rosso, rosso-blu o pallido che sporge dal letto dell'ulcera, senza sanguinamento attivo. Un coagulo aderente è stato definito come un coagulo di sangue sovrastante resistente all'irrigazione vigorosa.

I criteri di esclusione erano i seguenti: (i) la presenza di un'altra possibile sede di sanguinamento (ad esempio varici gastroesofagee, cancro gastrico, esofagite da reflusso); (ii) coesistenza di malattie malate attivamente gravi (ad es. shock settico, ictus, infarto del miocardio, addome chirurgico); (iii) trattamento con un anticoagulante (ad es. warfarin); (iv) gravidanza; (v) la presenza di stomaco operato o; (vi) rifiuto di partecipare allo studio.

Nello studio attuale, le caratteristiche basali di entrambi i gruppi di studio sono state raccolte nelle prime 24 ore dopo il ricovero. Alcune definizioni di eventi sono state qui espresse: il fumo è stato definito come l'inalazione di fumo derivante dalla combustione quotidiana di tabacco negli ultimi 3 mesi; il consumo abituale di alcol è stato definito come i partecipanti che hanno bevuto alcol due o più volte alla settimana negli ultimi 3 mesi; lo shock era considerato pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mm Hg o diastolica inferiore a 60 mmHg e frequenza cardiaca superiore a 100 battiti al minuto; le malattie in comorbilità includevano tumori maligni irrisolti, diabete mellito, cirrosi epatica, uremia, insufficienza cardiaca congestizia, broncopneumopatia cronica ostruttiva e polmonite; e la coagulopatia è stata definita come tempo di protrombina > 14 secondi e/o tempo di tromboplastina parziale attivata > 45 secondi.

Randomizzazione In questo studio prospettico, a gruppi paralleli, randomizzato controllato, i pazienti idonei sono stati randomizzati in due gruppi utilizzando buste sigillate opache numerate secondo una tabella di numeri casuali prima della prima endoscopia terapeutica (endoscopia indice): il gruppo Combinato e il gruppo Iniezione . Il consenso informato è stato ottenuto da ciascun partecipante arruolato. I pazienti del gruppo combinato hanno ricevuto la terapia APC dopo l'iniezione di acqua distillata all'endoscopia dell'indice. I pazienti del gruppo di iniezione sono stati sottoposti a sola acqua distillata all'endoscopia dell'indice. Successivamente entrambi i gruppi di trattamento sono stati trattati con pantoprazolo per via endovenosa (Pantoloc i.v., Nycomed GmbH, Singen, Germania) 40 mg ogni 12 ore durante i primi 3 giorni, seguito da pantoprazolo per via orale (Pantoloc, Takeda GmbH, Oranienburg, Germania) 40 mg al giorno fino alla termine del periodo di studio di 56 giorni. L'end point primario era il risanguinamento. Gli endpoint secondari includevano l'emostasi iniziale, la necessità di un intervento chirurgico, la necessità di trasfusioni, il periodo di ospedalizzazione, eventi avversi gravi (stenosi, ostruzione o perforazione) e morte a 30 giorni dopo la randomizzazione.