Coagulation au plasma d'argon pour les ulcères peptiques hémorragiques

Patients et méthodes Cohorte de l'étude Les patients atteints d'hémorragie digestive haute aiguë (AUGIB) admis à l'hôpital général des anciens combattants de Kaohsiung entre janvier 2011 et janvier 2012 ont été dépistés. Les critères d'inclusion étaient (i) âgés de plus de 20 ans et (ii) patients présentant un saignement d'ulcère peptique à haut risque. L'hémorragie aiguë du tube digestif supérieur a été définie comme une présentation classique avec hématémèse, vomissements de café et/ou méléna. Les ulcères hémorragiques à haut risque ont été définis comme des participants présentant des stigmates de vaisseaux visibles saignants (p. ex., giclants, suintants), de vaisseaux visibles non saignants (NBVV) ou d'un caillot adhérent.4 Un NBVV à l'endoscopie était défini comme un vaisseau hémisphérique rouge, rouge-bleu ou pâle dépassant du lit de l'ulcère, sans saignement actif. Un caillot adhérent a été défini comme un caillot sanguin sus-jacent résistant à une irrigation vigoureuse.

Les critères d'exclusion étaient les suivants : (i) la présence d'un autre site de saignement possible (p. ex., varice gastro-œsophagienne, cancer gastrique, œsophagite par reflux) ; (ii) coexistence de maladies actives graves (par exemple, choc septique, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, abdomen chirurgical) ; (iii) un traitement avec un anticoagulant (par exemple, la warfarine) ; (iv) grossesse; (v) la présence d'un estomac opéré ou ; (vi) refus de participer à l'étude.

Dans l'étude actuelle, les caractéristiques de base des deux groupes d'étude ont été recueillies au cours des premières 24 heures après l'admission. Certaines définitions des événements ont été exprimées ici : le tabagisme a été défini comme l'inhalation quotidienne de fumée provenant de la combustion de tabac au cours des 3 derniers mois ; la consommation habituelle d'alcool a été définie comme les participants ayant consommé de l'alcool deux fois ou plus par semaine au cours des 3 derniers mois ; le choc était considéré comme une tension artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg ou diastolique inférieure à 60 mm Hg, et une fréquence cardiaque supérieure à 100 battements par minute ; les maladies comorbides comprenaient la malignité non résolue, le diabète sucré, la cirrhose du foie, l'urémie, l'insuffisance cardiaque congestive, la maladie pulmonaire obstructive chronique et la pneumonie ; et la coagulopathie était définie comme un temps de prothrombine > 14 secondes et/ou un temps de thromboplastine partielle activée > 45 secondes.

Randomisation Dans cet essai prospectif contrôlé randomisé en groupes parallèles, les patients éligibles ont été randomisés en deux groupes à l'aide d'enveloppes scellées opaques numérotées selon un tableau de nombres aléatoires avant la première endoscopie thérapeutique (endoscopie d'index) : le groupe combiné et le groupe d'injection. . Le consentement éclairé a été obtenu de chaque participant inscrit. Les patients du groupe combiné ont reçu une thérapie APC après injection d'eau distillée lors de l'endoscopie d'index. Les patients du groupe d'injection ont reçu de l'eau distillée seule lors de l'endoscopie d'index. Par la suite, les deux groupes de traitement ont été traités avec du pantoprazole intraveineux (Pantoloc i.v., Nycomed GmbH, Singen, Allemagne) 40 mg toutes les 12 heures pendant les 3 premiers jours, suivi de pantoprazole oral (Pantoloc, Takeda GmbH, Oranienburg, Allemagne) 40 mg par jour jusqu'à la fin de la période d'études de 56 jours. Le critère d'évaluation principal était un nouveau saignement. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient l'hémostase initiale, la nécessité d'une intervention chirurgicale, les besoins en transfusion, la durée d'hospitalisation, les événements indésirables graves (sténose, obstruction ou perforation) et le décès à 30 jours après la randomisation.