Koagulacja plazmą argonową w krwawiących wrzodach trawiennych

Pacjenci i metody Kohorta badana Badaniem przesiewowym objęto pacjentów z ostrym krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego (AUGIB), którzy zostali przyjęci do Kaohsiung Veterans General Hospital między styczniem 2011 a styczniem 2012. Kryteriami włączenia były: (i) wiek powyżej 20 lat oraz (ii) pacjenci z krwawieniem z wrzodu trawiennego wysokiego ryzyka. Ostry krwotok z górnego odcinka przewodu pokarmowego zdefiniowano jako klasyczny objaw z krwawymi wymiotami, wymiotami po kawie i/lub smolistymi plamami. Krwawiące owrzodzenia wysokiego ryzyka zdefiniowano jako pacjentów ze znamionami krwawiących widocznych naczyń (np. tryskających, sączących się), niekrwawiących widocznych naczyń (NBVV) lub przylegającego skrzepu.4 NBVV w endoskopii zdefiniowano jako wypukłe czerwone, czerwono-niebieskie lub bladopółkuliste naczynie wystające z łożyska owrzodzenia, bez aktywnego krwawienia. Przylegający skrzep zdefiniowano jako pokrywający skrzep krwi, który był odporny na energiczne płukanie.

Kryteria wykluczenia były następujące: (i) obecność innego możliwego miejsca krwawienia (np. żylaka żołądkowo-przełykowego, raka żołądka, refluksowego zapalenia przełyku); (ii) współistnienie czynnie ciężkich chorób (np. wstrząs septyczny, udar, zawał mięśnia sercowego, brzuch pooperacyjny); (iii) leczenie antykoagulantem (np. warfaryną); (iv) ciąża; (v) obecność operowanego żołądka lub; (vi) odmowa udziału w badaniu.

W obecnym badaniu wyjściową charakterystykę obu badanych grup zebrano w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu. W tekście wyrażono niektóre definicje zdarzeń: palenie zdefiniowano jako codzienne wdychanie dymu pochodzącego z palenia tytoniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy; nawykowe spożywanie alkoholu zostało zdefiniowane jako spożywanie alkoholu przez uczestników co najmniej dwa razy w tygodniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy; za wstrząs uznano skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mm Hg lub rozkurczowe poniżej 60 mm Hg oraz tętno powyżej 100 uderzeń na minutę; choroby współistniejące obejmowały nierozwiązany nowotwór złośliwy, cukrzycę, marskość wątroby, mocznicę, zastoinową niewydolność serca, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc i zapalenie płuc; a koagulopatię zdefiniowano jako czas protrombinowy > 14 sekund i/lub czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji > 45 sekund.

Randomizacja W tym prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu z równoległymi grupami kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup przy użyciu nieprzezroczystych kopert ponumerowanych zgodnie z tabelą liczb losowych przed pierwszą endoskopią terapeutyczną (endoskopia indeksowa): grupa łączona i grupa iniekcyjna . Uzyskano świadomą zgodę od każdego zarejestrowanego uczestnika. Pacjenci z połączonych grup otrzymywali terapię APC po wstrzyknięciu wody destylowanej podczas endoskopii wskaźnikowej. Pacjenci z grupy iniekcji przeszli samą wodę destylowaną podczas endoskopii indeksowej. Następnie obie leczone grupy otrzymywały dożylnie pantoprazol (Pantoloc i.v., Nycomed GmbH, Singen, Niemcy) 40 mg co 12 godzin przez pierwsze 3 dni, a następnie doustny pantoprazol (Pantoloc, Takeda GmbH, Oranienburg, Niemcy) 40 mg dziennie do koniec 56-dniowego okresu studiów. Pierwszorzędowym punktem końcowym było ponowne krwawienie. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały początkową hemostazę, konieczność operacji, konieczność transfuzji, okres hospitalizacji, ciężkie zdarzenie niepożądane (zwężenie, niedrożność lub perforację) oraz zgon 30 dni po randomizacji.