Argon-plasmacoagulatie voor bloedende maagzweren

Patiënten en methoden Studiecohort Patiënten met acute gastro-intestinale bloeding (AUGIB) die tussen januari 2011 en januari 2012 in het Kaohsiung Veterans General Hospital waren opgenomen, werden gescreend. Inclusiecriteria waren (i) ouder dan 20 jaar en (ii) patiënten met een hoog risico op maagzweerbloedingen. Acute bloeding uit het bovenste deel van het maagdarmkanaal werd gedefinieerd als een klassieke presentatie met hematemese, braken met gemalen koffie en/of melena. Bloedende zweren met een hoog risico werden gedefinieerd als deelnemers met stigmata van bloedende zichtbare bloedvaten (bijv. spuitend, sijpelend), niet-bloedende zichtbare bloedvaten (NBVV) of aanhangend stolsel.4 Een NBVV bij endoscopie werd gedefinieerd als een verhoogd rood, rood-blauw of bleek hemisferisch vat dat uit het ulcusbed steekt, zonder actieve bloeding. Een aanhangend stolsel werd gedefinieerd als een bovenliggend bloedstolsel dat bestand was tegen krachtige irrigatie.

Uitsluitingscriteria waren als volgt: (i) de aanwezigheid van een andere mogelijke bloedingsplaats (bijv. gastro-oesofageale varix, maagkanker, refluxoesofagitis); (ii) naast elkaar bestaan ​​van actief ernstige zieke ziekten (bijv. septische shock, beroerte, hartinfarct, chirurgische buik); (iii) behandeling met een antistollingsmiddel (bijv. warfarine); (iv) zwangerschap; (v) de aanwezigheid van een geopereerde maag of; (vi) weigering om deel te nemen aan het onderzoek.

In de huidige studie werden de basiskenmerken van beide studiegroepen verzameld in de eerste 24 uur na opname. Hierin werden enkele definities van gebeurtenissen gegeven: roken werd gedefinieerd als het dagelijks inademen van rook van brandende tabak in de afgelopen 3 maanden; gebruikelijke alcoholconsumptie werd gedefinieerd als deelnemers die in de afgelopen 3 maanden tweemaal of meer per week alcohol dronken; shock werd beschouwd als systolische bloeddruk van minder dan 90 mmHg of diastolische minder dan 60 mmHg en hartslag van meer dan 100 slagen per minuut; comorbide ziekten omvatten onopgeloste maligniteit, diabetes mellitus, levercirrose, uremie, congestief hartfalen, chronische longobstructieve ziekte en longontsteking; en coagulopathie werd gedefinieerd als protrombinetijd > 14 seconden en/of geactiveerde partiële tromboplastinetijd > 45 seconden.

Randomisatie In dit prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoek met parallelle groepen werden in aanmerking komende patiënten gerandomiseerd in twee groepen met behulp van ondoorzichtige verzegelde enveloppen genummerd volgens een tabel met willekeurige nummers vóór de eerste therapeutische endoscopie (indexendoscopie): de gecombineerde groep en de injectiegroep . Geïnformeerde toestemming werd verkregen van elke ingeschreven deelnemer. Patiënten uit de gecombineerde groep kregen APC-therapie na injectie met gedestilleerd water bij index-endoscopie. Patiënten uit de injectiegroep ondergingen alleen gedestilleerd water bij index-endoscopie. Daarna werden beide behandelingsgroepen behandeld met intraveneus pantoprazol (Pantoloc i.v., Nycomed GmbH, Singen, Duitsland) 40 mg om de 12 uur gedurende de eerste 3 dagen, gevolgd door oraal pantoprazol (Pantoloc, Takeda GmbH, Oranienburg, Duitsland) 40 mg per dag tot de einde van de studieperiode van 56 dagen. Het primaire eindpunt was opnieuw bloeden. Secundaire eindpunten waren initiële hemostase, de noodzaak van chirurgie, transfusievereisten, de periode van ziekenhuisopname, ernstige bijwerkingen (strictuur, obstructie of perforatie) en overlijden 30 dagen na randomisatie.