重度喘息患者における気管支熱形成術に対する肺活量測定の反応
2025年2月6日 更新者：University of Oklahoma
研究者の仮説は、重度の喘息患者では FEV1 が改善されるというものです。
これは、既存の医療記録をレビューする遡及的データ研究です。患者は登録されません。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
研究者らは、気管支熱形成術を受けた重度の喘息患者のスパイロメトリーを遡及的に評価することを計画している。
この手順は、3 つの個別のセッションの推奨プロトコルに従って実行されます。
各患者について、熱形成術の前後に取得されたすべての利用可能な肺活量測定データが使用されます。
データは、オクラホマ州タルサにある OU メディカル センターとセント フランシス病院の 2 つのセンターから収集されます。
セント・フランシスで行われたすべての処置は一人の医師によって行われており、医師は研究者の研究のために肺活量測定データを提供している。
気管支熱形成術を受けるすべての参加者について次のデータが収集されます: 年齢、身長、性別、体重、病歴、喫煙歴、気管支拡張薬前後のベースライン肺活量測定、気管支拡張薬前後の熱形成術後の肺活量測定。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Brent Brown, MD
- 電話番号：405-271-6173
- メール：brent-brown@ouhsc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Clinical Trials Manager
- メール：research@ouhsc.edu
研究場所
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-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- 募集
- OUHSC
-
コンタクト：
- Clinical Trials Manager
- メール：research@ouhsc.edu
-
コンタクト：
- Brent Brown, MD
- 電話番号：405-271-6173
-
主任研究者：
- Brent Brown, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
喘息患者の記録の遡及的レビュー
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 重度の喘息の診断
- FEV1の減少
除外基準:
- 18 歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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過去の気管支熱形成術データ
データは、過去に気管支熱形成術を受けた患者の記録から収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要評価項目は、気管支拡張薬前の FEV1 および FVC の改善です。
時間枠：熱可塑術後1年
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主要評価項目は、気管支拡張薬前の FEV1 と FVC が予測 12% 改善することです。
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熱可塑術後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副次評価項目は、気管支拡張薬後の FEV1 および FVC の改善、および気管支拡張薬の反応性の程度です。
時間枠：熱可塑術後1年
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副次評価項目は、気管支拡張薬後の FEV1 および FVC の改善と、予測 12% の気管支拡張薬反応性の程度です。
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熱可塑術後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brent Brown, MD、OUHSC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年2月1日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月15日
最初の投稿 (推定)
2014年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月6日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3790 (その他の識別子：OUHSC IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、OUHSC 法務局および治験審査委員会の審査があった場合にのみ共有できます。
データ共有契約が必要です。
連絡先 Research@ouhsc.edu
データリクエストを開始します。
個人を特定できるデータは共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。