Réponse spirométrique à la thermoplastie bronchique chez les patients souffrant d'asthme sévère
6 février 2025 mis à jour par: University of Oklahoma
L'hypothèse des chercheurs est qu'il y aura une amélioration du VEMS chez les patients souffrant d'asthme sévère.
Il s'agit d'une étude de données rétrospective qui examine les dossiers médicaux préexistants ; aucun patient ne sera inscrit.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le plan des investigateurs est d'évaluer rétrospectivement la spirométrie chez des patients asthmatiques sévères ayant subi une thermoplastie bronchique.
La procédure aura été effectuée selon le protocole recommandé de trois séances distinctes.
Pour chaque patient, toutes les données spirométriques disponibles obtenues avant et après la thermoplastie seront utilisées.
Les données seront collectées à partir de deux centres, OU Medical Center et St. Francis Hospital à Tulsa, OK.
Toutes les procédures effectuées à St. Francis ont été effectuées par un seul médecin et il fournit leurs données spirométriques pour l'étude des enquêteurs.
Les données suivantes seront recueillies pour tous les participants subissant une thermoplastie bronchique : âge, taille, sexe, poids, antécédents médicaux, antécédents de tabagisme, spirométrie de base avant et après bronchodilatateurs, spirométrie post-thermoplastie avant et après bronchodilatateurs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brent Brown, MD
- Numéro de téléphone: 405-271-6173
- E-mail: brent-brown@ouhsc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Clinical Trials Manager
- E-mail: research@ouhsc.edu
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- Recrutement
- OUHSC
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Contact:
- Clinical Trials Manager
- E-mail: research@ouhsc.edu
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Contact:
- Brent Brown, MD
- Numéro de téléphone: 405-271-6173
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Chercheur principal:
- Brent Brown, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Examen rétrospectif des dossiers des patients asthmatiques
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans
- diagnostic d'asthme sévère
- diminution du VEMS
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Données antérieures sur la thermoplastie bronchique
Les données seront recueillies à partir des dossiers des patients qui, dans le passé, ont subi une thermoplastie bronchique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les principaux critères d'évaluation sont l'amélioration du VEMS et de la CVF avant bronchodilatateur.
Délai: 1 an après la thermoplastie
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Les principaux critères d'évaluation sont des améliorations du VEMS et de la CVF prébronchodilatateurs de 12 % prévus.
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1 an après la thermoplastie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les critères d'évaluation secondaires sont les améliorations du VEMS et de la CVF post-bronchodilatateur et le degré de réactivité du bronchodilatateur.
Délai: 1 an après la thermoplastie
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Les critères d'évaluation secondaires sont les améliorations du VEMS et de la CVF post-bronchodilatateur et le degré de réactivité du bronchodilatateur de 12 % prévu.
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1 an après la thermoplastie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brent Brown, MD, OUHSC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2014
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2014
Première publication (Estimé)
16 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3790 (Autre identifiant: OUHSC IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données anonymisées ne peuvent être partagées qu'après examen du bureau juridique de l'OUHSC et de la CISR.
Accord de partage de données requis.
Contactez research@ouhsc.edu
pour initier des demandes de données.
Aucune donnée personnellement identifiable ne sera partagée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .