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严重哮喘患者对支气管热成形术的肺活量反应

2025年2月6日 更新者:University of Oklahoma
研究人员的假设是,严重哮喘患者的 FEV1 会有所改善。 这是一项回顾性数据研究,审查了先前存在的医疗记录;不会招募任何患者。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

研究人员计划对接受过支气管热成形术的严重哮喘患者进行肺量测定法的回顾性评估。 该程序将根据三个独立会议的推荐协议完成。 对于每位患者,将使用在热成形术之前和之后获得的所有可用的肺量计数据。 将从俄克拉荷马州塔尔萨的 OU 医疗中心和圣弗朗西斯医院这两个中心收集数据。 在 St. Francis 完成的所有程序均由一名医生执行,他正在为研究人员的研究提供他们的肺活量数据。 将为接受支气管热成形术的所有参与者收集以下数据:年龄、身高、性别、体重、病史、吸烟史、支气管扩张剂前后的基线肺活量测定、支气管扩张剂前后热成形后肺活量测定。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • 招聘中
        • OUHSC
        • 接触:
        • 接触:
          • Brent Brown, MD
          • 电话号码:405-271-6173
        • 首席研究员:
          • Brent Brown, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

回顾性回顾哮喘患者的病历

描述

纳入标准:

  • >18 岁
  • 严重哮喘诊断
  • FEV1 降低

排除标准:

  • < 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
过去的支气管热成形术数据
将从过去接受过支气管热成形术的患者记录中收集数据。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要终点是预支气管扩张剂 FEV1 和 FVC 的改善。
大体时间:热成形术后 1 年
主要终点是预支气管扩张剂 FEV1 和 FVC 预​​计提高 12%。
热成形术后 1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
次要终点是支气管扩张剂后 FEV1 和 FVC 以及支气管扩张剂反应程度的改善。
大体时间:热成形术后 1 年
次要终点是支气管扩张剂后 FEV1 和 FVC 的改善以及支气管扩张剂反应程度预测的 12%。
热成形术后 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Brent Brown, MD、OUHSC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年1月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月5日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月15日

首次发布 (估计的)

2014年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月6日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

只有在 OUHSC 法律办公室和 IRB 审查后才能共享去识别化数据。 需要数据共享协议。 联系 research@ouhsc.edu 发起数据请求。 不会共享任何个人身份数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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