Spirometrinen vaste keuhkoputkien lämpöleikkaukseen potilailla, joilla on vaikea astma
keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Oklahoma
Tutkijoiden hypoteesi on, että FEV1 paranee potilailla, joilla on vaikea astma.
Tämä on retrospektiivinen tietotutkimus, jossa tarkastellaan olemassa olevia potilastietoja; potilaita ei oteta mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat aikovat arvioida takautuvasti spirometriaa potilailta, joilla on vaikea astma ja joille on tehty keuhkoputkien termoplastia.
Toimenpide on suoritettu kolmen erillisen istunnon suositellun protokollan mukaisesti.
Jokaiselle potilaalle käytetään kaikkia saatavilla olevia spirometrisiä tietoja, jotka on saatu ennen ja jälkeen termoplastian.
Tiedot kerätään kahdesta keskuksesta, OU Medical Centeristä ja St. Francis Hospitalista Tulsassa, OK.
Kaikki St. Franciscuksessa tehdyt toimenpiteet on suorittanut yksi lääkäri, ja hän toimittaa heidän spirometriset tiedot tutkijoiden tutkimukseen.
Seuraavat tiedot kerätään kaikista osallistujista, joille tehdään keuhkoputkien termoplastia: ikä, pituus, sukupuoli, paino, sairaushistoria, tupakointihistoria, perusspirometria ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä, termoplastian jälkeinen spirometria ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brent Brown, MD
- Puhelinnumero: 405-271-6173
- Sähköposti: brent-brown@ouhsc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Clinical Trials Manager
- Sähköposti: research@ouhsc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Rekrytointi
- OUHSC
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Manager
- Sähköposti: research@ouhsc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Brent Brown, MD
- Puhelinnumero: 405-271-6173
-
Päätutkija:
- Brent Brown, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Takautuva katsaus astmapotilaiden asiakirjoihin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuoden iässä
- vaikean astman diagnoosi
- alentunut FEV1
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aiemmat keuhkoputken lämpöplastiatiedot
Tiedot kerätään potilaiden tiedoista, joille on aiemmin tehty keuhkoputkien termoplastia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaiset päätetapahtumat ovat keuhkoputkia laajentavan lääkkeen FEV1:n ja FVC:n parantuminen.
Aikaikkuna: 1 vuosi termoplastian jälkeen
|
Ensisijaiset päätetapahtumat ovat keuhkoputkia laajentavan lääkkeen FEV1:n ja FVC:n ennustettu 12 %:n paraneminen.
|
1 vuosi termoplastian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaisia päätepisteitä ovat parannukset keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeisessä FEV1:ssä ja FVC:ssä sekä keuhkoputkia laajentavan lääkkeen vasteen aste.
Aikaikkuna: 1 vuosi termoplastian jälkeen
|
Toissijaisia päätepisteitä ovat keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeisen FEV1:n ja FVC:n paraneminen sekä keuhkoputkia laajentavan lääkkeen vasteen ennustettu 12 %.
|
1 vuosi termoplastian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brent Brown, MD, OUHSC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3790 (Muu tunniste: OUHSC IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomia tietoja saa jakaa vain OUHSC:n lakitoimiston ja IRB:n tarkastelun jälkeen.
Tiedonjakosopimus vaaditaan.
Ota yhteyttä research@ouhsc.edu
aloittaa tietopyyntöjä.
Henkilökohtaisia tunnistetietoja ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .