중증 천식 환자의 기관지 열성형술에 대한 폐활량계 반응
2023년 12월 6일 업데이트: University of Oklahoma
조사관의 가설은 중증 천식 환자에서 FEV1이 개선될 것이라는 것입니다.
이것은 기존 의료 기록을 검토하는 후향적 데이터 연구입니다. 어떤 환자도 등록되지 않습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
조사관의 계획은 기관지 열성형술을 받은 중증 천식 환자의 폐활량 측정법을 후향적으로 평가하는 것입니다.
절차는 세 개의 별도 세션의 권장 프로토콜에 따라 수행됩니다.
각 환자에 대해 열성형술 전후에 얻은 모든 이용 가능한 폐활량 측정 데이터가 사용됩니다.
데이터는 OK, Tulsa에 있는 OU Medical Center와 St. Francis 병원의 두 센터에서 수집됩니다.
St. Francis에서 수행된 모든 절차는 한 명의 의사가 수행했으며 그는 조사자의 연구를 위해 폐활량 측정 데이터를 제공하고 있습니다.
기관지 열성형술을 받는 모든 참가자에 대해 다음 데이터가 수집됩니다: 연령, 키, 성별, 체중, 병력, 흡연 이력, 기관지확장제 전후의 기준 폐활량계, 기관지확장제 전후의 열성형술 후 폐활량계.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brent Brown, MD
- 전화번호: 405-271-6173
- 이메일: brent-brown@ouhsc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Clinical Trials Manager
- 이메일: research@ouhsc.edu
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- 모병
- OUHSC
-
연락하다:
- Clinical Trials Manager
- 이메일: research@ouhsc.edu
-
연락하다:
- Brent Brown, MD
- 전화번호: 405-271-6173
-
수석 연구원:
- Brent Brown, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
천식 환자 기록의 후향적 검토
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 심한 천식 진단
- FEV1 감소
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
과거 기관지 열성형술 데이터
데이터는 과거에 기관지 열 성형술을 받은 환자의 기록에서 수집됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일차 종점은 기관지확장제 전 FEV1 및 FVC의 개선입니다.
기간: 열 성형술 후 1년
|
1차 종점은 기관지확장제 전 FEV1 및 FVC의 12% 개선입니다.
|
열 성형술 후 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2차 종료점은 기관지확장제 후 FEV1 및 FVC의 개선과 기관지확장제 반응 정도입니다.
기간: 열 성형술 후 1년
|
2차 종료점은 기관지확장제 후 FEV1 및 FVC의 개선과 기관지확장제 반응 정도가 12% 예측되는 것입니다.
|
열 성형술 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brent Brown, MD, OUHSC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3790 (기타 식별자: OUHSC IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
비식별 데이터는 OUHSC 법률 사무소 및 IRB의 검토를 통해서만 공유할 수 있습니다.
데이터 공유 동의가 필요합니다.
research@ouhsc.edu로 문의
데이터 요청을 시작합니다.
개인 식별 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .