Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spirometrisk respons på bronkial termoplastikk hos pasienter med alvorlig astma

6. februar 2025 oppdatert av: University of Oklahoma

Etterforskernes hypotese er at det vil være forbedring i FEV1 hos pasienter med alvorlig astma. Dette er en retrospektiv datastudie som gjennomgår eksisterende medisinske journaler; ingen pasienter vil bli registrert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Astma

Detaljert beskrivelse

Etterforskernes plan er å retrospektivt evaluere spirometri på pasienter med alvorlig astma som har gjennomgått bronkial termoplastikk. Prosedyren vil ha blitt utført i henhold til den anbefalte protokollen for tre separate økter. For hver pasient vil alle tilgjengelige spirometriske data innhentet før og etter termoplastikk bli brukt. Data vil bli samlet inn fra to sentre, OU Medical Center og St. Francis Hospital i Tulsa, OK. Alle prosedyrer gjort ved St. Francis har blitt utført av en enkelt lege, og han gir deres spirometriske data for etterforskernes studie. Følgende data vil bli samlet inn for alle deltakere som gjennomgår bronkial termoplastikk: Alder, høyde, kjønn, vekt, sykehistorie, røykehistorie, baseline spirometri før og etter bronkodilatatorer, post termoplastisk spirometri før og etter bronkodilatatorer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Brent Brown, MD
Telefonnummer: 405-271-6173
E-post: brent-brown@ouhsc.edu

Studer Kontakt Backup

Navn: Clinical Trials Manager
E-post: research@ouhsc.edu

Studiesteder

Forente stater
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
    - Rekruttering
    - OUHSC
    - Ta kontakt med:
      
      Clinical Trials Manager
      
      E-post: research@ouhsc.edu
    - Ta kontakt med:
      
      Brent Brown, MD
      
      Telefonnummer: 405-271-6173
    - Hovedetterforsker:
      
      Brent Brown, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Retrospektiv gjennomgang av astmapasienters journaler

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

>18 år
alvorlig astmadiagnose
redusert FEV1

Ekskluderingskriterier:

< 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Tidligere bronkial termoplastikkdata Data vil bli samlet inn fra registreringer av pasienter som tidligere har gjennomgått bronkial termoplastikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
De primære endepunktene er forbedringer i prebronkodilator FEV1 og FVC. Tidsramme: 1 år etter termoplast	De primære endepunktene er forbedringer i prebronkodilator FEV1 og FVC med 12 % anslått.	1 år etter termoplast

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Sekundære endepunkter er forbedringer i postbronkodilatator FEV1 og FVC og graden av bronkodilatatorrespons. Tidsramme: 1 år etter termoplast	Sekundære endepunkter er forbedringer i postbronkodilatator FEV1 og FVC og grad av bronkodilatatorrespons med 12 % anslått.	1 år etter termoplast

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oklahoma

Etterforskere

Hovedetterforsker: Brent Brown, MD, OUHSC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2014

Først lagt ut (Antatt)

16. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

3790 (Annen identifikator: OUHSC IRB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data kan bare deles ved gjennomgang av OUHSC Legal office og IRB. Datadelingsavtale kreves. Kontakt research@ouhsc.edu for å sette i gang dataforespørsler. Ingen personlig identifiserbar data vil bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .