Respuesta espirométrica a la termoplastia bronquial en pacientes con asma grave
6 de febrero de 2025 actualizado por: University of Oklahoma
La hipótesis de los investigadores es que habrá una mejora en el FEV1 en pacientes con asma grave.
Este es un estudio retrospectivo de datos que revisa registros médicos preexistentes; no se inscribirá a ningún paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El plan de los investigadores es evaluar retrospectivamente la espirometría en pacientes con asma grave que se han sometido a termoplastia bronquial.
El procedimiento se habrá realizado según el protocolo recomendado de tres sesiones separadas.
Para cada paciente se utilizarán todos los datos espirométricos disponibles obtenidos antes y después de la termoplastia.
Los datos se recopilarán de dos centros, OU Medical Center y St. Francis Hospital en Tulsa, OK.
Todos los procedimientos realizados en St. Francis han sido realizados por un solo médico y él proporciona sus datos espirométricos para el estudio de los investigadores.
Se recogerán los siguientes datos de todos los participantes sometidos a termoplastia bronquial: edad, altura, sexo, peso, antecedentes médicos, antecedentes de tabaquismo, espirometría basal antes y después de broncodilatadores, espirometría post termoplastia antes y después de broncodilatadores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Brent Brown, MD
- Número de teléfono: 405-271-6173
- Correo electrónico: brent-brown@ouhsc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Clinical Trials Manager
- Correo electrónico: research@ouhsc.edu
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Reclutamiento
- OUHSC
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Contacto:
- Clinical Trials Manager
- Correo electrónico: research@ouhsc.edu
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Contacto:
- Brent Brown, MD
- Número de teléfono: 405-271-6173
-
Investigador principal:
- Brent Brown, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Revisión retrospectiva de registros de pacientes con asma
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años de edad
- diagnóstico de asma grave
- FEV1 disminuido
Criterio de exclusión:
- < 18 años de edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Datos anteriores de termoplastia bronquial
Los datos se recogerán de las historias clínicas de los pacientes que, en el pasado, se hayan sometido a una termoplastia bronquial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los criterios de valoración principales son las mejoras en el FEV1 y la FVC antes del broncodilatador.
Periodo de tiempo: 1 año después de la termoplastia
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Los criterios de valoración primarios son mejoras en el VEF1 y la FVC antes del broncodilatador en un 12 % del valor previsto.
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1 año después de la termoplastia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los criterios de valoración secundarios son las mejoras en el FEV1 y la FVC posbroncodilatador y el grado de respuesta al broncodilatador.
Periodo de tiempo: 1 año después de la termoplastia
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Los criterios de valoración secundarios son mejoras en el VEF1 y la FVC posbroncodilatador y el grado de respuesta al broncodilatador en un 12 % del valor previsto.
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1 año después de la termoplastia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brent Brown, MD, OUHSC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3790 (Otro identificador: OUHSC IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados solo se pueden compartir después de la revisión de la oficina legal de OUHSC y la IRB.
Se requiere acuerdo de intercambio de datos.
Póngase en contacto con research@ouhsc.edu
para iniciar solicitudes de datos.
No se compartirán datos de identificación personal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .