Risposta spirometrica alla termoplastica bronchiale in pazienti con asma grave
6 febbraio 2025 aggiornato da: University of Oklahoma
L'ipotesi dei ricercatori è che ci sarà un miglioramento del FEV1 nei pazienti con asma grave.
Questo è uno studio di dati retrospettivo che esamina le cartelle cliniche preesistenti; nessun paziente sarà arruolato.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il piano degli investigatori è quello di valutare retrospettivamente la spirometria su pazienti con asma grave sottoposti a termoplastica bronchiale.
La procedura sarà stata eseguita secondo il protocollo raccomandato di tre sessioni separate.
Per ogni paziente verranno utilizzati tutti i dati spirometrici disponibili ottenuti prima e dopo la termoplastica.
I dati saranno raccolti da due centri, OU Medical Center e St. Francis Hospital di Tulsa, OK.
Tutte le procedure eseguite al St. Francis sono state eseguite da un solo medico e sta fornendo i propri dati spirometrici per lo studio dei ricercatori.
Verranno raccolti i seguenti dati per tutti i partecipanti sottoposti a termoplastica bronchiale: età, altezza, sesso, peso, anamnesi, storia del fumo, spirometria basale prima e dopo broncodilatatori, spirometria post termoplastica prima e dopo broncodilatatori.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Brent Brown, MD
- Numero di telefono: 405-271-6173
- Email: brent-brown@ouhsc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Clinical Trials Manager
- Email: research@ouhsc.edu
Luoghi di studio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- Reclutamento
- OUHSC
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Contatto:
- Clinical Trials Manager
- Email: research@ouhsc.edu
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Contatto:
- Brent Brown, MD
- Numero di telefono: 405-271-6173
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Investigatore principale:
- Brent Brown, MD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Revisione retrospettiva dei record dei pazienti con asma
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni di età
- diagnosi di asma grave
- riduzione del FEV1
Criteri di esclusione:
- < 18 anni di età
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Dati passati di termoplastica bronchiale
I dati verranno raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti che, in passato, sono stati sottoposti a termoplastica bronchiale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gli endpoint primari sono i miglioramenti del FEV1 prebroncodilatatore e della FVC.
Lasso di tempo: 1 anno dopo la termoplastica
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Gli endpoint primari sono i miglioramenti del FEV1 prebroncodilatatore e della FVC del 12% previsto.
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1 anno dopo la termoplastica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gli endpoint secondari sono i miglioramenti del FEV1 postbroncodilatatore e della FVC e il grado di risposta al broncodilatatore.
Lasso di tempo: 1 anno dopo la termoplastica
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Gli endpoint secondari sono i miglioramenti del FEV1 postbroncodilatatore e della FVC e il grado di risposta al broncodilatatore del 12% previsto.
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1 anno dopo la termoplastica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brent Brown, MD, OUHSC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2014
Primo Inserito (Stimato)
16 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3790 (Altro identificatore: OUHSC IRB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati resi anonimi possono essere condivisi solo previa revisione dell'ufficio legale OUHSC e dell'IRB.
Accordo di condivisione dei dati richiesto.
Contatta research@ouhsc.edu
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Nessun dato di identificazione personale sarà condiviso.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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