Спирометрический ответ на бронхиальную термопластику у пациентов с тяжелой астмой
6 февраля 2025 г. обновлено: University of Oklahoma
Гипотеза исследователей состоит в том, что у пациентов с тяжелой астмой будет улучшение FEV1.
Это ретроспективное исследование данных, в котором рассматриваются ранее существовавшие медицинские записи; пациенты не будут зарегистрированы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Исследователи планируют ретроспективно оценить спирометрию у пациентов с тяжелой астмой, перенесших бронхиальную термопластику.
Процедура будет выполнена в соответствии с рекомендованным протоколом из трех отдельных сеансов.
Для каждого пациента будут использованы все доступные спирометрические данные, полученные до и после термопластики.
Данные будут собираться из двух центров: Медицинского центра OU и больницы Святого Франциска в Талсе, штат Оклахома.
Все процедуры, проведенные в больнице Св. Франциска, были выполнены одним врачом, и он предоставляет их спирометрические данные исследователям.
Следующие данные будут собраны для всех участников, перенесших бронхиальную термопластику: возраст, рост, пол, вес, история болезни, история курения, исходная спирометрия до и после бронходилататоров, спирометрия после термопластики до и после бронходилататоров.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Brent Brown, MD
- Номер телефона: 405-271-6173
- Электронная почта: brent-brown@ouhsc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Clinical Trials Manager
- Электронная почта: research@ouhsc.edu
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Рекрутинг
- OUHSC
-
Контакт:
- Clinical Trials Manager
- Электронная почта: research@ouhsc.edu
-
Контакт:
- Brent Brown, MD
- Номер телефона: 405-271-6173
-
Главный следователь:
- Brent Brown, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ретроспективный обзор историй болезни пациентов с астмой
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- диагноз тяжелой астмы
- снижение ОФВ1
Критерий исключения:
- < 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Прошлые данные бронхиальной термопластики
Данные будут собираться из записей пациентов, которые в прошлом подвергались бронхиальной термопластике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичными конечными точками являются улучшения пребронхолитического ОФВ1 и ФЖЕЛ.
Временное ограничение: 1 год после термопластики
|
Первичными конечными точками являются улучшение предбронхолитического ОФВ1 и ФЖЕЛ на 12% от должного.
|
1 год после термопластики
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичными конечными точками являются улучшение показателей ОФВ1 и ФЖЕЛ после введения бронхолитиков, а также степень чувствительности к бронходилататорам.
Временное ограничение: 1 год после термопластики
|
Вторичными конечными точками являются улучшение постбронхорасширяющего ОФВ1 и ФЖЕЛ, а также степени бронхорасширяющего ответа на 12% от должного.
|
1 год после термопластики
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brent Brown, MD, OUHSC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3790 (Другой идентификатор: OUHSC IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Обезличенные данные могут быть переданы только после проверки юридическим отделом OUHSC и IRB.
Требуется соглашение об обмене данными.
Свяжитесь с нами по адресу research@ouhsc.edu
инициировать запросы данных.
Никакие личные данные не будут переданы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .