Odpowiedź spirometryczna na termoplastykę oskrzeli u pacjentów z ciężką astmą
6 lutego 2025 zaktualizowane przez: University of Oklahoma
Hipotezą badaczy jest to, że nastąpi poprawa FEV1 u pacjentów z ciężką astmą.
Jest to retrospektywne badanie danych, które dokonuje przeglądu istniejącej dokumentacji medycznej; nie będą przyjmowani pacjenci.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze planują retrospektywną ocenę spirometrii u pacjentów z ciężką astmą, którzy przeszli termoplastykę oskrzeli.
Zabieg zostanie wykonany zgodnie z zalecanym protokołem trzech oddzielnych sesji.
Dla każdego pacjenta zostaną wykorzystane wszystkie dostępne dane spirometryczne uzyskane przed i po termoplastyce.
Dane będą zbierane z dwóch ośrodków, OU Medical Center i St. Francis Hospital w Tulsa, OK.
Wszystkie zabiegi wykonywane w szpitalu św. Franciszka wykonał jeden lekarz, który dostarcza dane spirometryczne do badań badaczy.
Następujące dane zostaną zebrane dla wszystkich uczestników poddawanych termoplastyce oskrzeli: wiek, wzrost, płeć, waga, historia medyczna, historia palenia, wyjściowa spirometria przed i po zastosowaniu leków rozszerzających oskrzela, spirometria po termoplastyce przed i po zastosowaniu leków rozszerzających oskrzela.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brent Brown, MD
- Numer telefonu: 405-271-6173
- E-mail: brent-brown@ouhsc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Clinical Trials Manager
- E-mail: research@ouhsc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Rekrutacyjny
- OUHSC
-
Kontakt:
- Clinical Trials Manager
- E-mail: research@ouhsc.edu
-
Kontakt:
- Brent Brown, MD
- Numer telefonu: 405-271-6173
-
Główny śledczy:
- Brent Brown, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Retrospektywny przegląd dokumentacji pacjentów z astmą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- ciężka diagnoza astmy
- zmniejszenie FEV1
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dane z przeszłej termoplastyki oskrzeli
Dane będą zbierane z dokumentacji pacjentów, którzy w przeszłości przeszli termoplastykę oskrzeli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi są poprawa FEV1 i FVC przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela.
Ramy czasowe: 1 rok po termoplastyce
|
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi są poprawa FEV1 i FVC przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela o 12% wartości należnej.
|
1 rok po termoplastyce
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drugorzędowymi punktami końcowymi są poprawa FEV1 i FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela oraz stopień odpowiedzi na lek rozszerzający oskrzela.
Ramy czasowe: 1 rok po termoplastyce
|
Drugorzędowymi punktami końcowymi są poprawa FEV1 i FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela oraz stopień odpowiedzi na lek rozszerzający oskrzela o 12% wartości należnej.
|
1 rok po termoplastyce
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brent Brown, MD, OUHSC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3790 (Inny identyfikator: OUHSC IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane mogą być udostępniane wyłącznie po sprawdzeniu przez biuro prawne OUHSC i IRB.
Wymagana umowa o udostępnianie danych.
Skontaktuj się z research@ouhsc.edu
do inicjowania żądań danych.
Żadne dane osobowe nie będą udostępniane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .