Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spirometrisk respons på bronkial termoplastik hos patienter med svår astma

6 februari 2025 uppdaterad av: University of Oklahoma
Utredarnas hypotes är att det kommer att bli förbättring av FEV1 hos patienter med svår astma. Detta är en retrospektiv datastudie som granskar redan existerande journaler; inga patienter kommer att skrivas in.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarnas plan är att retrospektivt utvärdera spirometri på patienter med svår astma som har genomgått bronkial termoplastik. Proceduren kommer att ha gjorts enligt det rekommenderade protokollet för tre separata sessioner. För varje patient kommer alla tillgängliga spirometriska data som erhållits före och efter termoplastik att användas. Data kommer att samlas in från två centra, OU Medical Center och St. Francis Hospital i Tulsa, OK. Alla procedurer gjorda på St. Franciskus har utförts av en enda läkare och han tillhandahåller deras spirometriska data för utredarnas studie. Följande data kommer att samlas in för alla deltagare som genomgår bronkial termoplastik: Ålder, längd, kön, vikt, medicinsk historia, rökhistoria, baslinjespirometri före och efter bronkdilaterare, post termoplastisk spirometri före och efter bronkdilaterare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Rekrytering
        • OUHSC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Brent Brown, MD
          • Telefonnummer: 405-271-6173
        • Huvudutredare:
          • Brent Brown, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Retrospektiv granskning av astmapatienters journaler

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • svår astmadiagnos
  • minskat FEV1

Exklusions kriterier:

  • < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Tidigare bronkial termoplastikdata
Data kommer att samlas in från register över patienter som tidigare har genomgått bronkial termoplastik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De primära effektmåtten är förbättringar av prebronkodilator FEV1 och FVC.
Tidsram: 1 år efter termoplastik
De primära effektmåtten är förbättringar av prebronkodilator FEV1 och FVC med 12 % förutspått.
1 år efter termoplastik

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundära effektmått är förbättringar i postbronkdilaterande FEV1 och FVC och graden av luftrörsvidgande reaktionsförmåga.
Tidsram: 1 år efter termoplastik
Sekundära effektmått är förbättringar i postbronkdilaterande FEV1 och FVC och graden av luftrörsvidgande känslighet med 12 % förutspått.
1 år efter termoplastik

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oklahoma

Utredare

  • Huvudutredare: Brent Brown, MD, OUHSC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2014

Första postat (Beräknad)

16 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3790 (Annan identifierare: OUHSC IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade uppgifter får endast delas efter granskning av OUHSC Legal office och IRB. Datadelningsavtal krävs. Kontakta research@ouhsc.edu för att initiera dataförfrågningar. Ingen personligt identifierbar data kommer att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera