Resposta espirométrica à termoplastia brônquica em pacientes com asma grave
6 de fevereiro de 2025 atualizado por: University of Oklahoma
A hipótese dos investigadores é que haverá melhora do VEF1 em pacientes com asma grave.
Este é um estudo de dados retrospectivo que revisa registros médicos preexistentes; nenhum paciente será inscrito.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O plano dos investigadores é avaliar retrospectivamente a espirometria em pacientes com asma grave submetidos a termoplastia brônquica.
O procedimento terá sido feito de acordo com o protocolo recomendado de três sessões separadas.
Para cada paciente, todos os dados espirométricos disponíveis obtidos antes e depois da termoplastia serão usados.
Os dados serão coletados em dois centros, OU Medical Center e St. Francis Hospital em Tulsa, OK.
Todos os procedimentos realizados no St. Francis foram realizados por um único médico e ele está fornecendo seus dados espirométricos para o estudo dos investigadores.
Os seguintes dados serão coletados para todos os participantes submetidos à termoplastia brônquica: idade, altura, sexo, peso, histórico médico, histórico de tabagismo, espirometria basal antes e após broncodilatadores, espirometria pós-termoplastia antes e após broncodilatadores.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Brent Brown, MD
- Número de telefone: 405-271-6173
- E-mail: brent-brown@ouhsc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Clinical Trials Manager
- E-mail: research@ouhsc.edu
Locais de estudo
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-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Recrutamento
- OUHSC
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Contato:
- Clinical Trials Manager
- E-mail: research@ouhsc.edu
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Contato:
- Brent Brown, MD
- Número de telefone: 405-271-6173
-
Investigador principal:
- Brent Brown, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Revisão retrospectiva dos registros de pacientes com asma
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos de idade
- diagnóstico de asma grave
- VEF1 diminuído
Critério de exclusão:
- < 18 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Dados anteriores de termoplastia brônquica
Os dados serão coletados de prontuários de pacientes que, no passado, foram submetidos a termoplastia brônquica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os endpoints primários são melhorias no VEF1 e CVF pré-broncodilatador.
Prazo: 1 ano após a termoplastia
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Os endpoints primários são melhorias no VEF1 e CVF pré-broncodilatador em 12% do previsto.
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1 ano após a termoplastia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os endpoints secundários são melhorias no VEF1 e CVF pós-broncodilatador e grau de responsividade ao broncodilatador.
Prazo: 1 ano após a termoplastia
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Os endpoints secundários são melhorias no VEF1 e CVF pós-broncodilatador e grau de responsividade ao broncodilatador em 12% do previsto.
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1 ano após a termoplastia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brent Brown, MD, OUHSC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
16 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3790 (Outro identificador: OUHSC IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados só podem ser compartilhados mediante análise do escritório jurídico da OUHSC e do IRB.
Contrato de compartilhamento de dados necessário.
Entre em contato com research@ouhsc.edu
para iniciar solicitações de dados.
Nenhum dado de identificação pessoal será compartilhado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .