Spirometrisk respons på bronkial termoplastik hos patienter med svær astma
6. december 2023 opdateret af: University of Oklahoma
Efterforskernes hypotese er, at der vil være forbedring af FEV1 hos patienter med svær astma.
Dette er en retrospektiv dataundersøgelse, der gennemgår allerede eksisterende lægejournaler; ingen patienter vil blive indskrevet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskernes plan er retrospektivt at evaluere spirometri på patienter med svær astma, som har gennemgået bronchial termoplastik.
Proceduren vil være blevet udført i henhold til den anbefalede protokol for tre separate sessioner.
For hver patient vil alle tilgængelige spirometriske data opnået før og efter termoplastik blive brugt.
Data vil blive indsamlet fra to centre, OU Medical Center og St. Francis Hospital i Tulsa, OK.
Alle procedurer udført på St. Francis er blevet udført af en enkelt læge, og han leverer deres spirometriske data til efterforskernes undersøgelse.
Følgende data vil blive indsamlet for alle deltagere, der gennemgår bronkial termoplastik: Alder, højde, køn, vægt, sygehistorie, rygehistorie, baseline spirometri før og efter bronkodilatatorer, post termoplastisk spirometri før og efter bronkodilatatorer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Brent Brown, MD
- Telefonnummer: 405-271-6173
- E-mail: brent-brown@ouhsc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Clinical Trials Manager
- E-mail: research@ouhsc.edu
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Rekruttering
- OUHSC
-
Kontakt:
- Clinical Trials Manager
- E-mail: research@ouhsc.edu
-
Kontakt:
- Brent Brown, MD
- Telefonnummer: 405-271-6173
-
Ledende efterforsker:
- Brent Brown, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Retrospektiv gennemgang af astmapatienters journaler
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år
- svær astmadiagnose
- nedsat FEV1
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Tidligere bronchial termoplastik data
Data vil blive indsamlet fra registreringer af patienter, der tidligere har gennemgået bronchial termoplastik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De primære endepunkter er forbedringer i præbronkodilatator FEV1 og FVC.
Tidsramme: 1 år efter termoplastik
|
De primære endepunkter er forbedringer i præbronkodilatator FEV1 og FVC med 12 % forudsagt.
|
1 år efter termoplastik
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære endepunkter er forbedringer i postbronkodilatator FEV1 og FVC og graden af bronkodilatatorrespons.
Tidsramme: 1 år efter termoplastik
|
Sekundære endepunkter er forbedringer i postbronkodilaterende FEV1 og FVC og graden af bronkodilatatorrespons med 12 % forudsagt.
|
1 år efter termoplastik
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brent Brown, MD, OUHSC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2014
Først opslået (Anslået)
16. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3790 (Anden identifikator: OUHSC IRB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data må kun deles efter gennemgang af OUHSC Legal office og IRB.
Aftale om datadeling påkrævet.
Kontakt research@ouhsc.edu
at igangsætte dataanmodninger.
Ingen personligt identificerbare data vil blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .