兵士および元戦闘員における心的外傷後ストレス障害および攻撃的行動の治療
2017年11月27日 更新者：Anselm Crombach、University of Konstanz
ソマリアへのアフリカ連合ミッションの帰還兵士、ブルンジの男性および女性の元戦闘員のためのナラティブ・エクスポージャー・セラピー（FORNET）による養成、オリエンテーション、およびリハビリテーション
平和維持活動に派遣された兵士や、紛争地域または以前の紛争地域の元戦闘員は、暴力的な行動を余儀なくされる複数のトラウマ的な出来事や状況にさらされていました。 ナラティブ・エクスポージャー・セラピー (FORNET) による形成、オリエンテーション、リハビリテーションの治療プログラムは、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状と制御不能な暴力行為に従事するリスクを軽減することを目的とした、文化に配慮した短期的な治療アプローチです。 FORNET を使用してトラウマ関連の精神障害や攻撃性に関連する感情に対処することは、市民生活への再統合を促進し、制御されていない暴力を減らすことが期待されます。
捜査官は、FORNET が、ソマリアに配備された兵士および/またはブルンジ内戦で戦った元兵士を支援するための効果的かつ効率的なモジュールであるという証拠を提供したいと考えています。 さらに、研究者は、小児期のトラウマの発生や虐待が治療結果にどのように影響するかを調査することを目指しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bujumbura、ブルンジ
- Burundian Army (FDN)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心的外傷後症状スケールによる心的外傷後ストレス障害の高度の症状、
- 高度の食欲攻撃性、
- 過去 3 か月間の暴力行為
除外基準:
- 心を変える薬の現在の使用、
- 精神症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：順番待ちリスト
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実験的：フォーネット
FORNET では、クライアントはセラピストの助けを借りて、トラウマ的なストレスや犯した暴力への暴露に焦点を当てて、自分の人生全体の年代順の物語を構築します。
共感的な理解、積極的な傾聴、調和、無条件の肯定的な関心は、セラピストの行動の重要な要素です。
セラピストは、クライエントの感情、認知、生理学的反応、およびトラウマ的で攻撃的な出来事の際の感覚情報を詳細に尋ね、それらを自伝的文脈、つまり時間と場所に結び付けます。
合計で、参加者のニーズに応じて、各セッションは 1.5 ～ 2 時間続く FORNET の 8 つのセッションを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心的外傷後症状スケール - インタビュー (PSS-I) を介して評価される PTSD 症状の診断と負荷の変化
時間枠：ベースラインでは、治療後 3 ～ 12 か月の期間内に 2 回のフォローアップ評価が計画されています。フォローアップの正確な時間は、この期間内で体系的に変化します。
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ベースラインでは、治療後 3 ～ 12 か月の期間内に 2 回のフォローアップ評価が計画されています。フォローアップの正確な時間は、この期間内で体系的に変化します。
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食欲攻撃性スケール (AAS) を介して評価された食欲攻撃性の範囲におけるベースラインからの変化
時間枠：ベースラインでは、治療後 3 ～ 12 か月の期間内に 2 回のフォローアップ評価が計画されています。フォローアップの正確な時間は、この期間内で体系的に変化します。
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ベースラインでは、治療後 3 ～ 12 か月の期間内に 2 回のフォローアップ評価が計画されています。フォローアップの正確な時間は、この期間内で体系的に変化します。
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ドメスティック・バイオレンス・チェックリスト (DCVC) によって評価された、過去 3 か月間に行われた暴力行為の数の変化
時間枠：ベースラインでは、治療後 3 ～ 12 か月の期間内に 2 回のフォローアップ評価が計画されています。フォローアップの正確な時間は、この期間内で体系的に変化します。
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ベースラインでは、治療後 3 ～ 12 か月の期間内に 2 回のフォローアップ評価が計画されています。フォローアップの正確な時間は、この期間内で体系的に変化します。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9) を介して評価された抑うつ症状の負荷のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインでは、治療後 3 ～ 12 か月の期間内に 2 回のフォローアップ評価が計画されています。フォローアップの正確な時間は、この期間内で体系的に変化します。
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ベースラインでは、治療後 3 ～ 12 か月の期間内に 2 回のフォローアップ評価が計画されています。フォローアップの正確な時間は、この期間内で体系的に変化します。
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Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) で測定した自殺念慮の強さの変化
時間枠：ベースラインでは、治療後 3 ～ 12 か月の期間内に 2 回のフォローアップ評価が計画されています。フォローアップの正確な時間は、この期間内で体系的に変化します。
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ベースラインでは、治療後 3 ～ 12 か月の期間内に 2 回のフォローアップ評価が計画されています。フォローアップの正確な時間は、この期間内で体系的に変化します。
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体調の変化が訴える
時間枠：ベースラインでは、治療後 3 ～ 12 か月の期間内に 2 回のフォローアップ評価が計画されています。フォローアップの正確な時間は、この期間内で体系的に変化します。
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ベースラインでは、治療後 3 ～ 12 か月の期間内に 2 回のフォローアップ評価が計画されています。フォローアップの正確な時間は、この期間内で体系的に変化します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anselm Crombach, Dr.、University of Konstanz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月27日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UKULBU2014
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。