Léčba posttraumatické stresové poruchy a agresivního chování u vojáků a bývalých bojovníků
27. listopadu 2017 aktualizováno: Anselm Crombach, University of Konstanz
Formace, orientace a rehabilitace pomocí narativní expoziční terapie (FORNET) pro vojáky vracející se z mise Africké unie v Somálsku, muže a ženy bývalých bojovníků v Burundi
Vojáci nasazení v mírových misích i bývalí bojovníci v konfliktních nebo bývalých konfliktních oblastech byli a jsou často vystaveni mnoha traumatickým událostem a situacím, ve kterých jsou nuceni k násilnému chování. Léčebný program Formace, orientace a rehabilitace pomocí narativní expoziční terapie (FORNET) je krátkodobý, kulturně citlivý léčebný přístup, jehož cílem je snížit symptomy posttraumatické stresové poruchy (PTSD) i riziko nekontrolovaného násilného chování. Očekává se, že řešení duševních poruch souvisejících s traumatem a emocí souvisejících s agresí prostřednictvím FORNETu usnadní opětovné začlenění do občanského života a sníží nekontrolované násilí.
Vyšetřovatelé chtějí poskytnout důkazy, že FORNET je účinný a efektivní modul na pomoc vojákům po nasazení v Somálsku a/nebo bývalým bojovníkům a ženám, kteří bojovali v občanské válce v Burundi. Kromě toho se vyšetřovatelé snaží prozkoumat, jak mohou traumatické případy a špatné zacházení v dětství ovlivnit výsledky léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bujumbura, Burundi
- Burundian Army (FDN)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysoký stupeň příznaků posttraumatické stresové poruchy podle Posttraumatic Symptom Scale,
- vysoký stupeň apetitivní agrese,
- Násilné chování během posledních tří měsíců
Kritéria vyloučení:
- Současné užívání drog měnících mysl,
- Psychotické příznaky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pořadník
|
|
|
Experimentální: FORNET
Během FORNET klient za asistence terapeuta konstruuje chronologické vyprávění celého svého života se zaměřením na vystavení traumatickému stresu a páchanému násilí.
Empatické porozumění, aktivní naslouchání, kongruence a bezpodmínečný pozitivní respekt jsou klíčovými složkami terapeutova chování.
Terapeut se detailně ptá na klientovy emoce, kognice, fyziologické reakce a smyslové informace během traumatických a agresivních událostí, aby je spojil s autobiografickým kontextem, jmenovitě časem a místem.
Celkem jednotlivci absolvují 8 sezení FORNET, každé sezení trvá 1,5 až 2 hodiny v závislosti na potřebách účastníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v diagnóze a zatížení symptomů PTSD hodnocené pomocí Posttraumatic Symptom Scale - Interview (PSS-I)
Časové okno: základní linie jsou plánována dvě následná hodnocení v období 3 až 12 měsíců po léčbě. Přesná doba sledování se bude v tomto období systematicky měnit.
|
základní linie jsou plánována dvě následná hodnocení v období 3 až 12 měsíců po léčbě. Přesná doba sledování se bude v tomto období systematicky měnit.
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě v rozsahu apetitivní agrese hodnocené pomocí Appetitive Aggression Scale (AAS)
Časové okno: základní linie jsou plánována dvě následná hodnocení v období 3 až 12 měsíců po léčbě. Přesná doba sledování se bude v tomto období systematicky měnit.
|
základní linie jsou plánována dvě následná hodnocení v období 3 až 12 měsíců po léčbě. Přesná doba sledování se bude v tomto období systematicky měnit.
|
|
Změna v počtu spáchaných násilných činů během posledních tří měsíců hodnocena prostřednictvím kontrolního seznamu domácího a komunitního násilí (DCVC)
Časové okno: základní linie jsou plánována dvě následná hodnocení v období 3 až 12 měsíců po léčbě. Přesná doba sledování se bude v tomto období systematicky měnit.
|
základní linie jsou plánována dvě následná hodnocení v období 3 až 12 měsíců po léčbě. Přesná doba sledování se bude v tomto období systematicky měnit.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna zátěže depresivních příznaků oproti výchozí hodnotě hodnocené pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: základní linie jsou plánována dvě následná hodnocení v období 3 až 12 měsíců po léčbě. Přesná doba sledování se bude v tomto období systematicky měnit.
|
základní linie jsou plánována dvě následná hodnocení v období 3 až 12 měsíců po léčbě. Přesná doba sledování se bude v tomto období systematicky měnit.
|
|
Změna síly sebevražedných myšlenek měřená prostřednictvím Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
Časové okno: základní linie jsou plánována dvě následná hodnocení v období 3 až 12 měsíců po léčbě. Přesná doba sledování se bude v tomto období systematicky měnit.
|
základní linie jsou plánována dvě následná hodnocení v období 3 až 12 měsíců po léčbě. Přesná doba sledování se bude v tomto období systematicky měnit.
|
|
Změna fyzického zdraví si stěžuje
Časové okno: základní linie jsou plánována dvě následná hodnocení v období 3 až 12 měsíců po léčbě. Přesná doba sledování se bude v tomto období systematicky měnit.
|
základní linie jsou plánována dvě následná hodnocení v období 3 až 12 měsíců po léčbě. Přesná doba sledování se bude v tomto období systematicky měnit.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anselm Crombach, Dr., University of Konstanz
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UKULBU2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy