Behandeling van posttraumatische stressstoornis en agressief gedrag bij soldaten en ex-strijders
27 november 2017 bijgewerkt door: Anselm Crombach, University of Konstanz
Vorming, oriëntatie en rehabilitatie door middel van Narrative Exposure Therapy (FORNET) voor terugkerende soldaten van de missie van de Afrikaanse Unie in Somalië, mannelijke en vrouwelijke ex-strijders in Burundi
Soldaten die werden ingezet bij vredesmissies, maar ook ex-strijders in (voormalige) conflictgebieden, werden en worden vaak blootgesteld aan meerdere traumatische gebeurtenissen en situaties waarin ze gedwongen worden tot gewelddadig gedrag. Het behandelprogramma Vorming, Oriëntatie en Rehabilitatie door middel van Narrative Exposure Therapy (FORNET) is een kortdurende, cultureel sensitieve behandelaanpak die gericht is op het verminderen van symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) en het risico op ongecontroleerd gewelddadig gedrag. Het aanpakken van traumagerelateerde psychische stoornissen en emoties gerelateerd aan agressie door middel van FORNET zal naar verwachting reïntegratie in het burgerleven vergemakkelijken en ongecontroleerd geweld verminderen.
De onderzoekers willen aantonen dat FORNET een effectieve en efficiënte module is om militairen na uitzending in Somalië en/of mannelijke en vrouwelijke ex-strijders die meevochten in de burgeroorlog in Burundi bij te staan. Daarnaast willen de onderzoekers onderzoeken hoe traumatische incidenten en mishandeling tijdens de kindertijd de behandelresultaten kunnen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bujumbura, Burundi
- Burundian Army (FDN)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoge mate van symptomen van posttraumatische stressstoornis volgens de Posttraumatische Symptoomschaal,
- Hoge mate van appetijtelijke agressie,
- Gewelddadig gedrag gedurende de afgelopen drie maanden
Uitsluitingscriteria:
- Huidig gebruik van geestverruimende medicijnen,
- Psychotische symptomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
|
|
|
Experimenteel: VOORNET
Tijdens FORNET construeert de cliënt, met hulp van de therapeut, een chronologisch verhaal van zijn of haar hele leven met de nadruk op blootstelling aan traumatische stress en gepleegd geweld.
Empathisch begrip, actief luisteren, congruentie en onvoorwaardelijke positieve waardering zijn sleutelcomponenten van het gedrag van de therapeut.
De therapeut vraagt in detail naar de emoties, cognities, fysiologische reacties en zintuiglijke informatie van de cliënt tijdens traumatische en agressieve gebeurtenissen om deze te koppelen aan een autobiografische context, namelijk tijd en plaats.
In totaal krijgen de individuen 8 sessies FORNET, waarbij elke sessie tussen 1,5 en 2 uur duurt, afhankelijk van de behoeften van de deelnemer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in diagnose en belasting van PTSS-symptomen beoordeeld via de Posttraumatische Symptomenschaal - Interview (PSS-I)
Tijdsspanne: baseline zijn er twee vervolgbeoordelingen gepland binnen de periode van 3 tot 12 maanden na de behandeling. Binnen deze periode zal het exacte tijdstip van follow-up systematisch worden gevarieerd.
|
baseline zijn er twee vervolgbeoordelingen gepland binnen de periode van 3 tot 12 maanden na de behandeling. Binnen deze periode zal het exacte tijdstip van follow-up systematisch worden gevarieerd.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de mate van appetitive agressie beoordeeld via de Appetitive Aggression Scale (AAS)
Tijdsspanne: baseline zijn er twee vervolgbeoordelingen gepland binnen de periode van 3 tot 12 maanden na de behandeling. Binnen deze periode zal het exacte tijdstip van follow-up systematisch worden gevarieerd.
|
baseline zijn er twee vervolgbeoordelingen gepland binnen de periode van 3 tot 12 maanden na de behandeling. Binnen deze periode zal het exacte tijdstip van follow-up systematisch worden gevarieerd.
|
|
Verandering in aantal gepleegde geweldsdelicten gedurende de afgelopen drie maanden beoordeeld via de Checklist Huiselijk en Samenlevend Geweld (DCVC)
Tijdsspanne: baseline zijn er twee vervolgbeoordelingen gepland binnen de periode van 3 tot 12 maanden na de behandeling. Binnen deze periode zal het exacte tijdstip van follow-up systematisch worden gevarieerd.
|
baseline zijn er twee vervolgbeoordelingen gepland binnen de periode van 3 tot 12 maanden na de behandeling. Binnen deze periode zal het exacte tijdstip van follow-up systematisch worden gevarieerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in belasting van depressieve symptomen beoordeeld via de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: baseline zijn er twee vervolgbeoordelingen gepland binnen de periode van 3 tot 12 maanden na de behandeling. Binnen deze periode zal het exacte tijdstip van follow-up systematisch worden gevarieerd.
|
baseline zijn er twee vervolgbeoordelingen gepland binnen de periode van 3 tot 12 maanden na de behandeling. Binnen deze periode zal het exacte tijdstip van follow-up systematisch worden gevarieerd.
|
|
Verandering in de kracht van zelfmoordgedachten gemeten via het Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
Tijdsspanne: baseline zijn er twee vervolgbeoordelingen gepland binnen de periode van 3 tot 12 maanden na de behandeling. Binnen deze periode zal het exacte tijdstip van follow-up systematisch worden gevarieerd.
|
baseline zijn er twee vervolgbeoordelingen gepland binnen de periode van 3 tot 12 maanden na de behandeling. Binnen deze periode zal het exacte tijdstip van follow-up systematisch worden gevarieerd.
|
|
Verandering in lichamelijke gezondheid klaagt
Tijdsspanne: baseline zijn er twee vervolgbeoordelingen gepland binnen de periode van 3 tot 12 maanden na de behandeling. Binnen deze periode zal het exacte tijdstip van follow-up systematisch worden gevarieerd.
|
baseline zijn er twee vervolgbeoordelingen gepland binnen de periode van 3 tot 12 maanden na de behandeling. Binnen deze periode zal het exacte tijdstip van follow-up systematisch worden gevarieerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anselm Crombach, Dr., University of Konstanz
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
16 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UKULBU2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .