Лечение посттравматического стрессового расстройства и агрессивного поведения у военнослужащих и бывших участников боевых действий
27 ноября 2017 г. обновлено: Anselm Crombach, University of Konstanz
Формирование, ориентация и реабилитация с помощью нарративной экспозиционной терапии (FORNET) для возвращающихся солдат Миссии Африканского союза в Сомали, мужчин и женщин, бывших комбатантов в Бурунди
Солдаты, участвующие в миссиях по поддержанию мира, а также бывшие комбатанты, участвовавшие в конфликтах или в бывших конфликтных регионах, подвергались и часто подвергаются многочисленным травмирующим событиям и ситуациям, в которых они вынуждены вести себя агрессивно. Лечебная программа «Формирование, ориентация и реабилитация с помощью нарративной экспозиционной терапии» (FORNET) представляет собой краткосрочный подход к лечению с учетом культурных особенностей, направленный на уменьшение симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), а также на уменьшение риска неконтролируемого агрессивного поведения. Ожидается, что лечение психических расстройств, связанных с травмами, а также эмоций, связанных с агрессией, с помощью FORNET будет способствовать реинтеграции в гражданскую жизнь и сокращению неконтролируемого насилия.
Следователи хотят предоставить доказательства того, что FORNET является эффективным и действенным модулем для оказания помощи солдатам после развертывания в Сомали и/или бывшим комбатантам мужского и женского пола, которые участвовали в гражданской войне в Бурунди. Кроме того, исследователи стремятся изучить, как травматические случаи и жестокое обращение в детстве могут повлиять на результаты лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bujumbura, Бурунди
- Burundian Army (FDN)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Высокая степень выраженности симптомов посттравматического стрессового расстройства по Шкале посттравматических симптомов,
- Высокая степень аппетитной агрессии,
- Жестокое поведение в течение последних трех месяцев
Критерий исключения:
- Текущее использование наркотиков, изменяющих сознание,
- Психотические симптомы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Список ожидания
|
|
|
Экспериментальный: ФОРНЕТ
Во время FORNET клиент с помощью терапевта строит хронологический нарратив всей своей жизни с упором на подверженность травматическому стрессу и совершенному насилию.
Эмпатическое понимание, активное слушание, конгруэнтность и безусловное положительное отношение являются ключевыми компонентами поведения терапевта.
Терапевт подробно расспрашивает клиента об эмоциях, познаниях, физиологических реакциях и сенсорной информации во время травматических и агрессивных событий, чтобы связать их с автобиографическим контекстом, а именно со временем и местом.
Всего участники получают 8 сеансов FORNET, каждый сеанс длится от 1,5 до 2 часов в зависимости от потребностей участника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение диагноза и выраженность симптомов посттравматического стресса, оцененных по шкале посттравматических симптомов – интервью (PSS-I)
Временное ограничение: исходный уровень, две последующие оценки запланированы в период от 3 до 12 месяцев после лечения. Точное время последующего наблюдения будет систематически варьироваться в течение этого периода.
|
исходный уровень, две последующие оценки запланированы в период от 3 до 12 месяцев после лечения. Точное время последующего наблюдения будет систематически варьироваться в течение этого периода.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем степени агрессии аппетита, оцененной с помощью Шкалы агрессии аппетита (AAS)
Временное ограничение: исходный уровень, две последующие оценки запланированы в период от 3 до 12 месяцев после лечения. Точное время последующего наблюдения будет систематически варьироваться в течение этого периода.
|
исходный уровень, две последующие оценки запланированы в период от 3 до 12 месяцев после лечения. Точное время последующего наблюдения будет систематически варьироваться в течение этого периода.
|
|
Изменение количества совершенных насильственных действий за последние три месяца, оцененное с помощью Контрольного списка домашнего и общественного насилия (DCVC)
Временное ограничение: исходный уровень, две последующие оценки запланированы в период от 3 до 12 месяцев после лечения. Точное время последующего наблюдения будет систематически варьироваться в течение этого периода.
|
исходный уровень, две последующие оценки запланированы в период от 3 до 12 месяцев после лечения. Точное время последующего наблюдения будет систематически варьироваться в течение этого периода.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем нагрузки депрессивных симптомов, оцененной с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: исходный уровень, две последующие оценки запланированы в период от 3 до 12 месяцев после лечения. Точное время последующего наблюдения будет систематически варьироваться в течение этого периода.
|
исходный уровень, две последующие оценки запланированы в период от 3 до 12 месяцев после лечения. Точное время последующего наблюдения будет систематически варьироваться в течение этого периода.
|
|
Изменение силы суицидальных мыслей, измеренное с помощью Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
Временное ограничение: исходный уровень, две последующие оценки запланированы в период от 3 до 12 месяцев после лечения. Точное время последующего наблюдения будет систематически варьироваться в течение этого периода.
|
исходный уровень, две последующие оценки запланированы в период от 3 до 12 месяцев после лечения. Точное время последующего наблюдения будет систематически варьироваться в течение этого периода.
|
|
Изменения в физическом здоровье жалуются
Временное ограничение: исходный уровень, две последующие оценки запланированы в период от 3 до 12 месяцев после лечения. Точное время последующего наблюдения будет систематически варьироваться в течение этого периода.
|
исходный уровень, две последующие оценки запланированы в период от 3 до 12 месяцев после лечения. Точное время последующего наблюдения будет систематически варьироваться в течение этого периода.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anselm Crombach, Dr., University of Konstanz
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UKULBU2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .