- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02242136
Traitement du trouble de stress post-traumatique et du comportement agressif chez les soldats et les ex-combattants
Formation, orientation et réhabilitation au moyen de la thérapie d'exposition narrative (FORNET) pour les soldats de retour de la mission de l'Union africaine en Somalie, hommes et femmes ex-combattants au Burundi
Les soldats déployés dans des missions de maintien de la paix ainsi que les ex-combattants dans des zones de conflit ou d'anciens conflits ont été et sont souvent exposés à de multiples événements et situations traumatisants dans lesquels ils sont contraints d'adopter un comportement violent. Le programme de traitement Formation, orientation et réadaptation au moyen de la thérapie d'exposition narrative (FORNET) est une approche de traitement à court terme et culturellement sensible qui vise à réduire les symptômes du trouble de stress post-traumatique (TSPT) ainsi que le risque d'adopter un comportement violent incontrôlé. Aborder les troubles mentaux liés aux traumatismes ainsi que les émotions liées à l'agression au moyen de FORNET devrait faciliter la réinsertion dans la vie civile et réduire la violence incontrôlée.
Les enquêteurs veulent apporter la preuve que FORNET est un module efficace et efficient pour assister les soldats après leur déploiement en Somalie et/ou les ex-combattants hommes et femmes qui ont combattu dans la guerre civile au Burundi. En outre, les enquêteurs visent à explorer comment les incidences traumatiques et les mauvais traitements pendant l'enfance peuvent influencer les résultats du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bujumbura, Burundi
- Burundian Army (FDN)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Degré élevé de symptômes de trouble de stress post-traumatique selon l'échelle des symptômes post-traumatiques,
- Haut degré d'agressivité appétitive,
- Comportement violent au cours des trois derniers mois
Critère d'exclusion:
- Utilisation actuelle de drogues psychotropes,
- Symptômes psychotiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Liste d'attente
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Expérimental: FORNET
Pendant FORNET, le client, avec l'aide du thérapeute, construit un récit chronologique de toute sa vie en mettant l'accent sur l'exposition au stress traumatique et à la violence commise.
La compréhension empathique, l'écoute active, la congruence et le regard positif inconditionnel sont des éléments clés du comportement du thérapeute.
Le thérapeute demande en détail les émotions, les cognitions, les réactions physiologiques et les informations sensorielles du client lors d'événements traumatiques et agressifs pour les relier à un contexte autobiographique, à savoir le temps et le lieu.
Au total, les individus reçoivent 8 sessions de FORNET, chaque session durant entre 1,5 et 2 heures selon les besoins du participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement dans le diagnostic et la charge des symptômes du SSPT évalués via l'échelle des symptômes post-traumatiques - entretien (PSS-I)
Délai: de base, deux évaluations de suivi sont prévues dans la période de 3 à 12 mois après le traitement. L'heure exacte du suivi variera systématiquement au cours de cette période.
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de base, deux évaluations de suivi sont prévues dans la période de 3 à 12 mois après le traitement. L'heure exacte du suivi variera systématiquement au cours de cette période.
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Changement par rapport au départ dans l'étendue de l'agressivité appétitive évaluée via l'échelle d'agressivité appétitive (AAS)
Délai: de base, deux évaluations de suivi sont prévues dans la période de 3 à 12 mois après le traitement. L'heure exacte du suivi variera systématiquement au cours de cette période.
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de base, deux évaluations de suivi sont prévues dans la période de 3 à 12 mois après le traitement. L'heure exacte du suivi variera systématiquement au cours de cette période.
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Changement du nombre d'actes de violence commis au cours des trois derniers mois évalués via la liste de contrôle de la violence domestique et communautaire (DCVC)
Délai: de base, deux évaluations de suivi sont prévues dans la période de 3 à 12 mois après le traitement. L'heure exacte du suivi variera systématiquement au cours de cette période.
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de base, deux évaluations de suivi sont prévues dans la période de 3 à 12 mois après le traitement. L'heure exacte du suivi variera systématiquement au cours de cette période.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans la charge des symptômes dépressifs évalués via le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Délai: de base, deux évaluations de suivi sont prévues dans la période de 3 à 12 mois après le traitement. L'heure exacte du suivi variera systématiquement au cours de cette période.
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de base, deux évaluations de suivi sont prévues dans la période de 3 à 12 mois après le traitement. L'heure exacte du suivi variera systématiquement au cours de cette période.
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Modification de la force des idées suicidaires mesurée via le Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
Délai: de base, deux évaluations de suivi sont prévues dans la période de 3 à 12 mois après le traitement. L'heure exacte du suivi variera systématiquement au cours de cette période.
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de base, deux évaluations de suivi sont prévues dans la période de 3 à 12 mois après le traitement. L'heure exacte du suivi variera systématiquement au cours de cette période.
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Changement dans les plaintes de santé physique
Délai: de base, deux évaluations de suivi sont prévues dans la période de 3 à 12 mois après le traitement. L'heure exacte du suivi variera systématiquement au cours de cette période.
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de base, deux évaluations de suivi sont prévues dans la période de 3 à 12 mois après le traitement. L'heure exacte du suivi variera systématiquement au cours de cette période.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anselm Crombach, Dr., University of Konstanz
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKULBU2014
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