Behandling av posttraumatiskt stressyndrom och aggressivt beteende hos soldater och före detta kombattanter
27 november 2017 uppdaterad av: Anselm Crombach, University of Konstanz
Bildning, orientering och rehabilitering med hjälp av narrativ exponeringsterapi (FORNET) för återvändande soldater från Afrikanska unionens uppdrag till Somalia, manliga och kvinnliga ex-kombattanter i Burundi
Soldater utplacerade i fredsbevarande uppdrag såväl som före detta kombattanter i konflikt- eller tidigare konfliktområden var och är ofta utsatta för flera traumatiska händelser och situationer där de tvingas engagera sig i våldsamt beteende. Behandlingsprogrammet Formation, Orientation and Rehabilitation with Narrative Exposure Therapy (FORNET) är ett kortsiktigt, kulturellt känsligt behandlingssätt som syftar till att minska posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) symtom samt risken att utöva ett okontrollerat våldsamt beteende. Att ta itu med traumarelaterade psykiska störningar samt känslor relaterade till aggression med hjälp av FORNET förväntas underlätta återintegrering i det civila livet och minska okontrollerat våld.
Utredarna vill bevisa att FORNET är en effektiv och effektiv modul för att hjälpa soldater efter utplacering i Somalia och/eller manliga och kvinnliga före detta kombattanter som kämpade i inbördeskriget i Burundi. Dessutom vill utredarna undersöka hur traumatiska incidenter och misshandel under barndomen kan påverka behandlingsresultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bujumbura, Burundi
- Burundian Army (FDN)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hög grad av symtom på posttraumatisk stressyndrom enligt Posttraumatic Symptom Scale,
- Hög grad av aptitlig aggression,
- Våldsamt beteende under de senaste tre månaderna
Exklusions kriterier:
- Nuvarande användning av sinnesförändrande droger,
- Psykotiska symtom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Väntelista
|
|
|
Experimentell: FORNET
Under FORNET konstruerar klienten, med hjälp av terapeuten, en kronologisk berättelse om hela sitt liv med fokus på exponering för traumatisk stress och begått våld.
Empatisk förståelse, aktivt lyssnande, kongruens och ovillkorlig positiv hänsyn är nyckelkomponenter i terapeutens beteende.
Terapeuten frågar i detalj efter klientens känslor, kognitioner, fysiologiska reaktioner och sensoriska informationer under traumatiska och aggressiva händelser för att koppla dem till ett självbiografiskt sammanhang, nämligen tid och plats.
Totalt får individerna 8 sessioner av FORNET, varje session varar mellan 1,5 och 2 timmar beroende på deltagarens behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i diagnos och belastning av PTSD-symtom utvärderade via Posttraumatic Symptom Scale - Intervju (PSS-I)
Tidsram: baseline planeras två uppföljningsbedömningar inom perioden 3 till 12 månader efter behandlingen. Exakt tidpunkt för uppföljning kommer att varieras systematiskt inom denna period.
|
baseline planeras två uppföljningsbedömningar inom perioden 3 till 12 månader efter behandlingen. Exakt tidpunkt för uppföljning kommer att varieras systematiskt inom denna period.
|
|
Förändring från baslinjen i omfattningen av aptitlig aggression bedömd via Appetitiv Aggression Scale (AAS)
Tidsram: baseline planeras två uppföljningsbedömningar inom perioden 3 till 12 månader efter behandlingen. Exakt tidpunkt för uppföljning kommer att varieras systematiskt inom denna period.
|
baseline planeras två uppföljningsbedömningar inom perioden 3 till 12 månader efter behandlingen. Exakt tidpunkt för uppföljning kommer att varieras systematiskt inom denna period.
|
|
Förändring i antal begångna våldshandlingar under de senaste tre månaderna utvärderad via checklistan för våld i hemmet och samhället (DCVC)
Tidsram: baseline planeras två uppföljningsbedömningar inom perioden 3 till 12 månader efter behandlingen. Exakt tidpunkt för uppföljning kommer att varieras systematiskt inom denna period.
|
baseline planeras två uppföljningsbedömningar inom perioden 3 till 12 månader efter behandlingen. Exakt tidpunkt för uppföljning kommer att varieras systematiskt inom denna period.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i mängden av depressiva symtom utvärderade via Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: baseline planeras två uppföljningsbedömningar inom perioden 3 till 12 månader efter behandlingen. Exakt tidpunkt för uppföljning kommer att varieras systematiskt inom denna period.
|
baseline planeras två uppföljningsbedömningar inom perioden 3 till 12 månader efter behandlingen. Exakt tidpunkt för uppföljning kommer att varieras systematiskt inom denna period.
|
|
Förändring i styrka av självmordstankar mätt via Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
Tidsram: baseline planeras två uppföljningsbedömningar inom perioden 3 till 12 månader efter behandlingen. Exakt tidpunkt för uppföljning kommer att varieras systematiskt inom denna period.
|
baseline planeras två uppföljningsbedömningar inom perioden 3 till 12 månader efter behandlingen. Exakt tidpunkt för uppföljning kommer att varieras systematiskt inom denna period.
|
|
Förändring i fysisk hälsa klagar
Tidsram: baseline planeras två uppföljningsbedömningar inom perioden 3 till 12 månader efter behandlingen. Exakt tidpunkt för uppföljning kommer att varieras systematiskt inom denna period.
|
baseline planeras två uppföljningsbedömningar inom perioden 3 till 12 månader efter behandlingen. Exakt tidpunkt för uppföljning kommer att varieras systematiskt inom denna period.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anselm Crombach, Dr., University of Konstanz
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2014
Första postat (Uppskatta)
16 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UKULBU2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .