Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zespołu stresu pourazowego i zachowań agresywnych u żołnierzy i byłych kombatantów

27 listopada 2017 zaktualizowane przez: Anselm Crombach, University of Konstanz

Formacja, orientacja i rehabilitacja za pomocą narracyjnej terapii ekspozycyjnej (FORNET) dla powracających żołnierzy misji Unii Afrykańskiej do Somalii, byłych kombatantów i byłych kombatantów w Burundi

Żołnierze biorący udział w misjach pokojowych, a także byli kombatanci w regionach konfliktów lub byłych konfliktach byli i często są narażeni na wiele traumatycznych wydarzeń i sytuacji, w których zmuszeni są do zachowań agresywnych. Program leczenia Formacja, Orientacja i Rehabilitacja za pomocą Narracyjnej Terapii Ekspozycji (FORNET) to krótkoterminowe, wrażliwe kulturowo podejście terapeutyczne, którego celem jest zmniejszenie objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD), a także ryzyka zaangażowania się w niekontrolowane agresywne zachowanie. Zajmowanie się zaburzeniami psychicznymi związanymi z traumą oraz emocjami związanymi z agresją za pomocą FORNET ma ułatwić reintegrację w życiu obywatelskim i ograniczyć niekontrolowaną przemoc.

Śledczy chcą udowodnić, że FORNET jest skutecznym i wydajnym modułem do pomocy żołnierzom po rozmieszczeniu w Somalii i/lub byłym kombatantom i kombatantom, którzy walczyli w wojnie domowej w Burundi. Ponadto badacze zamierzają zbadać, w jaki sposób traumatyczne zdarzenia i maltretowanie w dzieciństwie mogą wpływać na wyniki leczenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bujumbura, Burundi
        • Burundian Army (FDN)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wysokie nasilenie objawów zespołu stresu pourazowego według Skali Objawów Pourazowych,
  • Wysoki stopień agresji apetycznej,
  • Brutalne zachowanie w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne stosowanie leków zmieniających umysł,
  • Objawy psychotyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Lista oczekujących
Eksperymentalny: FORNET
Podczas FORNETu klient z pomocą terapeuty konstruuje chronologiczną narrację całego swojego życia z naciskiem na narażenie na traumatyczny stres i dopuszczoną przemoc. Empatyczne zrozumienie, aktywne słuchanie, spójność i bezwarunkowy pozytywny szacunek to kluczowe elementy zachowania terapeuty. Terapeuta szczegółowo pyta klienta o emocje, spostrzeżenia, reakcje fizjologiczne i informacje sensoryczne podczas traumatycznych i agresywnych wydarzeń, aby powiązać je z kontekstem autobiograficznym, a mianowicie z czasem i miejscem. W sumie osoby otrzymują 8 sesji FORNET, każda sesja trwa od 1,5 do 2 godzin w zależności od potrzeb uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w diagnozie i nasilenie objawów PTSD ocenianych za pomocą Skali Objawów Pourazowych – Wywiad (PSS-I)
Ramy czasowe: wyjściowej, planowane są dwie kontrolne oceny w okresie od 3 do 12 miesięcy po leczeniu. Dokładny czas obserwacji będzie systematycznie zmieniany w tym okresie.
wyjściowej, planowane są dwie kontrolne oceny w okresie od 3 do 12 miesięcy po leczeniu. Dokładny czas obserwacji będzie systematycznie zmieniany w tym okresie.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie agresji apetycznej ocenianej za pomocą Skali Agresji Apetytowej (AAS)
Ramy czasowe: wyjściowej, planowane są dwie kontrolne oceny w okresie od 3 do 12 miesięcy po leczeniu. Dokładny czas obserwacji będzie systematycznie zmieniany w tym okresie.
wyjściowej, planowane są dwie kontrolne oceny w okresie od 3 do 12 miesięcy po leczeniu. Dokładny czas obserwacji będzie systematycznie zmieniany w tym okresie.
Zmiana liczby popełnionych aktów przemocy w ciągu ostatnich trzech miesięcy oceniona za pomocą listy kontrolnej przemocy domowej i społecznej (DCVC)
Ramy czasowe: wyjściowej, planowane są dwie kontrolne oceny w okresie od 3 do 12 miesięcy po leczeniu. Dokładny czas obserwacji będzie systematycznie zmieniany w tym okresie.
wyjściowej, planowane są dwie kontrolne oceny w okresie od 3 do 12 miesięcy po leczeniu. Dokładny czas obserwacji będzie systematycznie zmieniany w tym okresie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana obciążenia objawami depresyjnymi względem wartości wyjściowych oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: wyjściowej, planowane są dwie kontrolne oceny w okresie od 3 do 12 miesięcy po leczeniu. Dokładny czas obserwacji będzie systematycznie zmieniany w tym okresie.
wyjściowej, planowane są dwie kontrolne oceny w okresie od 3 do 12 miesięcy po leczeniu. Dokładny czas obserwacji będzie systematycznie zmieniany w tym okresie.
Zmiana siły myśli samobójczych mierzona za pomocą Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (M.I.N.I.)
Ramy czasowe: wyjściowej, planowane są dwie kontrolne oceny w okresie od 3 do 12 miesięcy po leczeniu. Dokładny czas obserwacji będzie systematycznie zmieniany w tym okresie.
wyjściowej, planowane są dwie kontrolne oceny w okresie od 3 do 12 miesięcy po leczeniu. Dokładny czas obserwacji będzie systematycznie zmieniany w tym okresie.
Zmiana stanu zdrowia fizycznego skarży się
Ramy czasowe: wyjściowej, planowane są dwie kontrolne oceny w okresie od 3 do 12 miesięcy po leczeniu. Dokładny czas obserwacji będzie systematycznie zmieniany w tym okresie.
wyjściowej, planowane są dwie kontrolne oceny w okresie od 3 do 12 miesięcy po leczeniu. Dokładny czas obserwacji będzie systematycznie zmieniany w tym okresie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anselm Crombach, Dr., University of Konstanz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Badania kliniczne na FORNET

Subskrybuj