Posttraumaattisen stressihäiriön ja aggressiivisen käytöksen hoito sotilailla ja entisillä taistelijoilla
maanantai 27. marraskuuta 2017 päivittänyt: Anselm Crombach, University of Konstanz
Muodostaminen, suuntautuminen ja kuntouttaminen narratiivisen altistuksen terapian (FORNET) avulla Afrikan unionin Somalia-operaation sotilaiden, Burundin entisten mies- ja naistaistelijoiden palaaville sotilaille
Rauhanturvatehtäviin lähetetyt sotilaat sekä entiset taistelijat konfliktialueilla tai entisillä konfliktialueilla joutuvat ja ovat usein alttiina useille traumaattisille tapahtumille ja tilanteille, joissa heidän on pakko käyttäytyä väkivaltaisesti. Hoito-ohjelma Formation, Orientation and Rehabilitation by Narrative Exposure Therapy (FORNET) on lyhytaikainen, kulttuurisesti herkkä hoitomuoto, jonka tavoitteena on vähentää posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireita sekä riskiä ryhtyä hallitsemattomaan väkivaltaiseen käyttäytymiseen. Traumaperäisten mielenterveyshäiriöiden sekä aggressiivisuuteen liittyvien tunteiden käsittelemisen FORNETin avulla odotetaan helpottavan uudelleen integroitumista siviilielämään ja vähentävän hallitsematonta väkivaltaa.
Tutkijat haluavat tarjota todisteita siitä, että FORNET on tehokas ja tehokas moduuli, joka auttaa sotilaita sotilaiden lähettämisen jälkeen Somaliassa ja/tai entisiä miehiä ja naispuolisia taistelijoita, jotka taistelivat sisällissodassa Burundissa. Lisäksi tutkijat pyrkivät selvittämään, kuinka traumaattiset ilmaantuvuudet ja pahoinpitely lapsuuden aikana voivat vaikuttaa hoitotuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bujumbura, Burundi
- Burundian Army (FDN)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Posttraumaattisen stressihäiriön korkea oireet posttraumaattisten oireiden asteikon mukaan,
- Korkea ruokahaluinen aggressio,
- Väkivaltainen käytös viimeisen kolmen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Mielenmuuttajien nykyinen käyttö,
- Psykoottiset oireet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
|
|
|
Kokeellinen: FORNET
FORNETissa asiakas rakentaa terapeutin avustuksella kronologisen narratiivin koko elämästään keskittyen altistumiseen traumaattiselle stressille ja sitoutuneelle väkivallalle.
Empaattinen ymmärrys, aktiivinen kuuntelu, kongruenssi ja ehdoton positiivinen suhtautuminen ovat terapeutin käyttäytymisen avaintekijöitä.
Terapeutti kysyy yksityiskohtaisesti asiakkaan tunteita, kognitioita, fysiologisia reaktioita ja aistitietoa traumaattisten ja aggressiivisten tapahtumien aikana yhdistääkseen ne omaelämäkerralliseen kontekstiin, nimittäin aikaan ja paikkaan.
Henkilöt saavat yhteensä 8 FORNET-istuntoa, jokainen istunto kestää 1,5-2 tuntia osallistujan tarpeista riippuen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diagnoosin muutos ja PTSD-oireiden kuormitus arvioituna posttraumaattisten oireiden asteikolla - haastattelu (PSS-I)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kaksi seuranta-arviointia suunnitellaan 3–12 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen. Tarkka seuranta-aika muuttuu systemaattisesti tämän ajanjakson sisällä.
|
Lähtötilanteessa kaksi seuranta-arviointia suunnitellaan 3–12 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen. Tarkka seuranta-aika muuttuu systemaattisesti tämän ajanjakson sisällä.
|
|
Muutos lähtötilanteesta ruokahaluisen aggression laajuudessa arvioituna ruokahaluisen aggression asteikolla (AAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kaksi seuranta-arviointia suunnitellaan 3–12 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen. Tarkka seuranta-aika muuttuu systemaattisesti tämän ajanjakson sisällä.
|
Lähtötilanteessa kaksi seuranta-arviointia suunnitellaan 3–12 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen. Tarkka seuranta-aika muuttuu systemaattisesti tämän ajanjakson sisällä.
|
|
Muutos väkivaltaisten tekojen määrässä viimeisen kolmen kuukauden aikana arvioituna koti- ja yhteisöväkivallan tarkistuslistalla (DCVC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kaksi seuranta-arviointia suunnitellaan 3–12 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen. Tarkka seuranta-aika muuttuu systemaattisesti tämän ajanjakson sisällä.
|
Lähtötilanteessa kaksi seuranta-arviointia suunnitellaan 3–12 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen. Tarkka seuranta-aika muuttuu systemaattisesti tämän ajanjakson sisällä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) avulla arvioitu masennusoireiden kuormituksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kaksi seuranta-arviointia suunnitellaan 3–12 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen. Tarkka seuranta-aika muuttuu systemaattisesti tämän ajanjakson sisällä.
|
Lähtötilanteessa kaksi seuranta-arviointia suunnitellaan 3–12 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen. Tarkka seuranta-aika muuttuu systemaattisesti tämän ajanjakson sisällä.
|
|
Muutos itsemurha-ajatusten voimakkuudessa mitattuna Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) -tutkimuksella.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kaksi seuranta-arviointia suunnitellaan 3–12 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen. Tarkka seuranta-aika muuttuu systemaattisesti tämän ajanjakson sisällä.
|
Lähtötilanteessa kaksi seuranta-arviointia suunnitellaan 3–12 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen. Tarkka seuranta-aika muuttuu systemaattisesti tämän ajanjakson sisällä.
|
|
Fyysisen terveyden muutos valittaa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kaksi seuranta-arviointia suunnitellaan 3–12 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen. Tarkka seuranta-aika muuttuu systemaattisesti tämän ajanjakson sisällä.
|
Lähtötilanteessa kaksi seuranta-arviointia suunnitellaan 3–12 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen. Tarkka seuranta-aika muuttuu systemaattisesti tämän ajanjakson sisällä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anselm Crombach, Dr., University of Konstanz
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKULBU2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .