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Behandlung von posttraumatischer Belastungsstörung und aggressivem Verhalten bei Soldaten und Ex-Kombattanten

27. November 2017 aktualisiert von: Anselm Crombach, University of Konstanz

Ausbildung, Orientierung und Rehabilitation mittels Narrativer Expositionstherapie (FORNET) für zurückkehrende Soldaten der Mission der Afrikanischen Union in Somalia, männliche und weibliche Ex-Kämpfer in Burundi

Soldaten im Einsatz in Friedensmissionen sowie ehemalige Kombattanten in Konflikt- oder ehemaligen Konfliktregionen waren und sind häufig mehrfachen traumatischen Ereignissen und Situationen ausgesetzt, in denen sie zu gewalttätigem Verhalten gezwungen werden. Das Behandlungsprogramm Formation, Orientierung und Rehabilitation mittels Narrativer Expositionstherapie (FORNET) ist ein kurzzeitiger, kultursensibler Behandlungsansatz, der darauf abzielt, die Symptome der Posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) sowie das Risiko zu unkontrolliertem Gewaltverhalten zu reduzieren. Die Adressierung traumabedingter psychischer Störungen sowie aggressionsbezogener Emotionen mittels FORNET soll die Wiedereingliederung in das zivile Leben erleichtern und unkontrollierte Gewalt reduzieren.

Die Ermittler wollen den Nachweis erbringen, dass FORNET ein effektives und effizientes Modul ist, um Soldaten nach dem Einsatz in Somalia und/oder Ex-Kämpferinnen und -Kombattanten, die im Bürgerkrieg in Burundi gekämpft haben, zu unterstützen. Darüber hinaus wollen die Forscher untersuchen, wie traumatische Vorfälle und Misshandlungen in der Kindheit die Behandlungsergebnisse beeinflussen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Burundi
      • Bujumbura, Burundi
        • Burundian Army (FDN)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hohes Maß an Symptomen einer posttraumatischen Belastungsstörung gemäß der Posttraumatischen Symptomskala,
  • Hohes Maß an appetitanregender Aggression,
  • Gewalttätiges Verhalten in den letzten drei Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Aktueller Konsum von bewusstseinsverändernden Drogen,
  • Psychotische Symptome

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Warteliste
Experimental: FORNET
Während FORNET konstruiert der Klient mit Unterstützung des Therapeuten eine chronologische Erzählung seines gesamten Lebens mit einem Schwerpunkt auf traumatischem Stress und ausgeübter Gewalt. Empathisches Verstehen, aktives Zuhören, Kongruenz und bedingungslose positive Wertschätzung sind Schlüsselkomponenten des Verhaltens des Therapeuten. Der Therapeut fragt ausführlich nach den Emotionen, Kognitionen, physiologischen Reaktionen und sensorischen Informationen des Klienten während traumatischer und aggressiver Ereignisse, um sie mit einem autobiografischen Kontext, nämlich Zeit und Ort, zu verknüpfen. Insgesamt erhalten die Einzelpersonen 8 FORNET-Sitzungen, wobei jede Sitzung je nach Bedarf des Teilnehmers zwischen 1,5 und 2 Stunden dauert.
Verhalten: FORNET

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Diagnose und Belastung von PTSD-Symptomen, bewertet anhand der Posttraumatischen Symptomskala - Interview (PSS-I)
Zeitfenster: Ausgangslage sind zwei Nachuntersuchungen innerhalb von 3 bis 12 Monaten nach der Behandlung geplant. Innerhalb dieses Zeitraums wird der genaue Zeitpunkt der Nachsorge systematisch variiert.
Ausgangslage sind zwei Nachuntersuchungen innerhalb von 3 bis 12 Monaten nach der Behandlung geplant. Innerhalb dieses Zeitraums wird der genaue Zeitpunkt der Nachsorge systematisch variiert.
Änderung des Umfangs der appetitlichen Aggression gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Appetitive Aggression Scale (AAS)
Zeitfenster: Ausgangslage sind zwei Nachuntersuchungen innerhalb von 3 bis 12 Monaten nach der Behandlung geplant. Innerhalb dieses Zeitraums wird der genaue Zeitpunkt der Nachsorge systematisch variiert.
Ausgangslage sind zwei Nachuntersuchungen innerhalb von 3 bis 12 Monaten nach der Behandlung geplant. Innerhalb dieses Zeitraums wird der genaue Zeitpunkt der Nachsorge systematisch variiert.
Veränderung der Anzahl der begangenen Gewalttaten in den letzten drei Monaten, bewertet anhand der Checkliste für häusliche und gemeinschaftliche Gewalt (DCVC)
Zeitfenster: Ausgangslage sind zwei Nachuntersuchungen innerhalb von 3 bis 12 Monaten nach der Behandlung geplant. Innerhalb dieses Zeitraums wird der genaue Zeitpunkt der Nachsorge systematisch variiert.
Ausgangslage sind zwei Nachuntersuchungen innerhalb von 3 bis 12 Monaten nach der Behandlung geplant. Innerhalb dieses Zeitraums wird der genaue Zeitpunkt der Nachsorge systematisch variiert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Belastung durch depressive Symptome gegenüber dem Ausgangswert, bewertet über den Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Ausgangslage sind zwei Nachuntersuchungen innerhalb von 3 bis 12 Monaten nach der Behandlung geplant. Innerhalb dieses Zeitraums wird der genaue Zeitpunkt der Nachsorge systematisch variiert.
Ausgangslage sind zwei Nachuntersuchungen innerhalb von 3 bis 12 Monaten nach der Behandlung geplant. Innerhalb dieses Zeitraums wird der genaue Zeitpunkt der Nachsorge systematisch variiert.
Veränderung der Stärke der Suizidgedanken, gemessen mit dem Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
Zeitfenster: Ausgangslage sind zwei Nachuntersuchungen innerhalb von 3 bis 12 Monaten nach der Behandlung geplant. Innerhalb dieses Zeitraums wird der genaue Zeitpunkt der Nachsorge systematisch variiert.
Ausgangslage sind zwei Nachuntersuchungen innerhalb von 3 bis 12 Monaten nach der Behandlung geplant. Innerhalb dieses Zeitraums wird der genaue Zeitpunkt der Nachsorge systematisch variiert.
Veränderung der körperlichen Gesundheit klagt
Zeitfenster: Ausgangslage sind zwei Nachuntersuchungen innerhalb von 3 bis 12 Monaten nach der Behandlung geplant. Innerhalb dieses Zeitraums wird der genaue Zeitpunkt der Nachsorge systematisch variiert.
Ausgangslage sind zwei Nachuntersuchungen innerhalb von 3 bis 12 Monaten nach der Behandlung geplant. Innerhalb dieses Zeitraums wird der genaue Zeitpunkt der Nachsorge systematisch variiert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Konstanz

Mitarbeiter

The Volkswagen Foundation
Université Lumière de Bujumbura

Ermittler

  • Hauptermittler: Anselm Crombach, Dr., University of Konstanz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UKULBU2014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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