Behandling av posttraumatisk stresslidelse og aggressiv atferd hos soldater og eks-stridende
27. november 2017 oppdatert av: Anselm Crombach, University of Konstanz
Dannelse, orientering og rehabilitering ved hjelp av narrativ eksponeringsterapi (FORNET) for returnerende soldater fra den afrikanske unions misjon til Somalia, mannlige og kvinnelige eks-stridende i Burundi
Soldater utplassert i fredsbevarende oppdrag så vel som tidligere stridende i konflikt eller tidligere konfliktregioner var og er ofte utsatt for flere traumatiske hendelser og situasjoner der de blir tvunget til å delta i voldelig oppførsel. Behandlingsprogrammet Dannelse, Orientering og Rehabilitering ved hjelp av Narrative Exposure Therapy (FORNET) er en kortsiktig, kultursensitiv behandlingstilnærming som tar sikte på å redusere posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomer samt risikoen for å engasjere seg i ukontrollert voldelig atferd. Å adressere traumerelaterte psykiske lidelser samt følelser knyttet til aggresjon ved hjelp av FORNET forventes å lette reintegrering i det sivile liv og redusere ukontrollert vold.
Etterforskerne ønsker å bevise at FORNET er en effektiv og effektiv modul for å hjelpe soldater etter utplassering i Somalia og/eller mannlige og kvinnelige eks-stridende som kjempet i borgerkrigen i Burundi. I tillegg tar etterforskerne sikte på å utforske hvordan traumatiske forekomster og mishandling i barndommen kan påvirke behandlingsresultater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bujumbura, Burundi
- Burundian Army (FDN)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høy grad av symptomer på posttraumatisk stresslidelse i henhold til Posttraumatic Symptom Scale,
- Høy grad av appetittfull aggresjon,
- Voldelig oppførsel de siste tre månedene
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende bruk av sinnsendrende medisiner,
- Psykotiske symptomer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Venteliste
|
|
|
Eksperimentell: FORNET
Under FORNET konstruerer klienten, med bistand fra terapeuten, en kronologisk fortelling om hele sitt liv med fokus på eksponering for traumatisk stress og begått vold.
Empatisk forståelse, aktiv lytting, kongruens og ubetinget positiv hensyn er sentrale komponenter i terapeutens atferd.
Terapeuten spør i detalj etter klientens følelser, erkjennelser, fysiologiske reaksjoner og sanseinformasjon under traumatiske og aggressive hendelser for å knytte dem til en selvbiografisk kontekst, nemlig tid og sted.
Totalt mottar individene 8 økter med FORNET, hver økt varer mellom 1,5 og 2 timer avhengig av deltakerens behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i diagnose og belastning av PTSD-symptomer vurdert via Posttraumatic Symptom Scale - Intervju (PSS-I)
Tidsramme: baseline er det planlagt to oppfølgingsvurderinger i løpet av 3 til 12 måneder etter behandling. Nøyaktig tidspunkt for oppfølging vil varieres systematisk innenfor denne perioden.
|
baseline er det planlagt to oppfølgingsvurderinger i løpet av 3 til 12 måneder etter behandling. Nøyaktig tidspunkt for oppfølging vil varieres systematisk innenfor denne perioden.
|
|
Endring fra baseline i omfanget av appetittvekkende aggresjon vurdert via Appetitiv Aggression Scale (AAS)
Tidsramme: baseline er det planlagt to oppfølgingsvurderinger i løpet av 3 til 12 måneder etter behandling. Nøyaktig tidspunkt for oppfølging vil varieres systematisk innenfor denne perioden.
|
baseline er det planlagt to oppfølgingsvurderinger i løpet av 3 til 12 måneder etter behandling. Nøyaktig tidspunkt for oppfølging vil varieres systematisk innenfor denne perioden.
|
|
Endring i antall begåtte voldelige handlinger i løpet av de siste tre månedene vurdert via sjekklisten for vold i hjemmet og samfunnet (DCVC)
Tidsramme: baseline er det planlagt to oppfølgingsvurderinger i løpet av 3 til 12 måneder etter behandling. Nøyaktig tidspunkt for oppfølging vil varieres systematisk innenfor denne perioden.
|
baseline er det planlagt to oppfølgingsvurderinger i løpet av 3 til 12 måneder etter behandling. Nøyaktig tidspunkt for oppfølging vil varieres systematisk innenfor denne perioden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i mengde depressive symptomer vurdert via pasienthelsespørreskjemaet-9 (PHQ-9)
Tidsramme: baseline er det planlagt to oppfølgingsvurderinger i løpet av 3 til 12 måneder etter behandling. Nøyaktig tidspunkt for oppfølging vil varieres systematisk innenfor denne perioden.
|
baseline er det planlagt to oppfølgingsvurderinger i løpet av 3 til 12 måneder etter behandling. Nøyaktig tidspunkt for oppfølging vil varieres systematisk innenfor denne perioden.
|
|
Endring i styrke av selvmordstanker målt via Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
Tidsramme: baseline er det planlagt to oppfølgingsvurderinger i løpet av 3 til 12 måneder etter behandling. Nøyaktig tidspunkt for oppfølging vil varieres systematisk innenfor denne perioden.
|
baseline er det planlagt to oppfølgingsvurderinger i løpet av 3 til 12 måneder etter behandling. Nøyaktig tidspunkt for oppfølging vil varieres systematisk innenfor denne perioden.
|
|
Endring i fysisk helse klager
Tidsramme: baseline er det planlagt to oppfølgingsvurderinger i løpet av 3 til 12 måneder etter behandling. Nøyaktig tidspunkt for oppfølging vil varieres systematisk innenfor denne perioden.
|
baseline er det planlagt to oppfølgingsvurderinger i løpet av 3 til 12 måneder etter behandling. Nøyaktig tidspunkt for oppfølging vil varieres systematisk innenfor denne perioden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anselm Crombach, Dr., University of Konstanz
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
16. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UKULBU2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .