Behandling af posttraumatisk stresslidelse og aggressiv adfærd hos soldater og tidligere kombattanter
27. november 2017 opdateret af: Anselm Crombach, University of Konstanz
Dannelse, orientering og rehabilitering ved hjælp af narrativ eksponeringsterapi (FORNET) for hjemvendte soldater fra Den Afrikanske Unions mission til Somalia, mandlige og kvindelige tidligere kombattanter i Burundi
Soldater udsendt i fredsbevarende missioner såvel som tidligere kombattanter i konflikt- eller tidligere konfliktområder var og er ofte udsat for flere traumatiske begivenheder og situationer, hvor de er tvunget til at engagere sig i voldelig adfærd. Behandlingsprogrammet Dannelse, Orientering og Rehabilitering ved hjælp af Narrative Exposure Therapy (FORNET) er en kortsigtet, kultursensitiv behandlingstilgang, der har til formål at reducere Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD) symptomer samt risikoen for at udøve ukontrolleret voldelig adfærd. Håndtering af traumerelaterede psykiske lidelser samt følelser relateret til aggression ved hjælp af FORNET forventes at lette reintegration i det civile liv og reducere ukontrolleret vold.
Efterforskerne ønsker at bevise, at FORNET er et effektivt og effektivt modul til at hjælpe soldater efter udsendelse i Somalia og/eller mandlige og kvindelige eks-kombattanter, der kæmpede i borgerkrigen i Burundi. Derudover sigter efterforskerne på at undersøge, hvordan traumatiske forekomster og mishandling i barndommen kan påvirke behandlingsresultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bujumbura, Burundi
- Burundian Army (FDN)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Høj grad af symptomer på posttraumatisk stresslidelse ifølge Posttraumatic Symptom Scale,
- Høj grad af appetitlig aggression,
- Voldelig adfærd de seneste tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende brug af sindsforandrende stoffer,
- Psykotiske symptomer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Venteliste
|
|
|
Eksperimentel: FORNET
Under FORNET konstruerer klienten med assistance fra terapeuten en kronologisk fortælling om hele sit liv med fokus på udsættelse for traumatisk stress og begået vold.
Empatisk forståelse, aktiv lytning, kongruens og ubetinget positiv respekt er nøglekomponenter i terapeutens adfærd.
Terapeuten spørger i detaljer efter klientens følelser, erkendelser, fysiologiske reaktioner og sensoriske informationer under traumatiske og aggressive hændelser for at knytte dem til en selvbiografisk kontekst, nemlig tid og sted.
I alt modtager personerne 8 sessioner af FORNET, hver session varer mellem 1,5 og 2 timer afhængigt af deltagerens behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i diagnose og belastning af PTSD-symptomer vurderet via Posttraumatic Symptom Scale - Interview (PSS-I)
Tidsramme: baseline er der planlagt to opfølgende vurderinger inden for perioden på 3 til 12 måneder efter behandlingen. Det nøjagtige tidspunkt for opfølgning vil blive varieret systematisk inden for denne periode.
|
baseline er der planlagt to opfølgende vurderinger inden for perioden på 3 til 12 måneder efter behandlingen. Det nøjagtige tidspunkt for opfølgning vil blive varieret systematisk inden for denne periode.
|
|
Ændring fra baseline i omfanget af appetitiv aggression vurderet via Appetitiv Aggression Scale (AAS)
Tidsramme: baseline er der planlagt to opfølgende vurderinger inden for perioden på 3 til 12 måneder efter behandlingen. Det nøjagtige tidspunkt for opfølgning vil blive varieret systematisk inden for denne periode.
|
baseline er der planlagt to opfølgende vurderinger inden for perioden på 3 til 12 måneder efter behandlingen. Det nøjagtige tidspunkt for opfølgning vil blive varieret systematisk inden for denne periode.
|
|
Ændring i antallet af begåede voldelige handlinger i løbet af de seneste tre måneder vurderet via tjeklisten for vold i hjemmet og samfundet (DCVC)
Tidsramme: baseline er der planlagt to opfølgende vurderinger inden for perioden på 3 til 12 måneder efter behandlingen. Det nøjagtige tidspunkt for opfølgning vil blive varieret systematisk inden for denne periode.
|
baseline er der planlagt to opfølgende vurderinger inden for perioden på 3 til 12 måneder efter behandlingen. Det nøjagtige tidspunkt for opfølgning vil blive varieret systematisk inden for denne periode.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i mængden af depressive symptomer vurderet via Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: baseline er der planlagt to opfølgende vurderinger inden for perioden på 3 til 12 måneder efter behandlingen. Det nøjagtige tidspunkt for opfølgning vil blive varieret systematisk inden for denne periode.
|
baseline er der planlagt to opfølgende vurderinger inden for perioden på 3 til 12 måneder efter behandlingen. Det nøjagtige tidspunkt for opfølgning vil blive varieret systematisk inden for denne periode.
|
|
Ændring i styrke af selvmordstanker målt via Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
Tidsramme: baseline er der planlagt to opfølgende vurderinger inden for perioden på 3 til 12 måneder efter behandlingen. Det nøjagtige tidspunkt for opfølgning vil blive varieret systematisk inden for denne periode.
|
baseline er der planlagt to opfølgende vurderinger inden for perioden på 3 til 12 måneder efter behandlingen. Det nøjagtige tidspunkt for opfølgning vil blive varieret systematisk inden for denne periode.
|
|
Ændring i fysisk sundhed klager
Tidsramme: baseline er der planlagt to opfølgende vurderinger inden for perioden på 3 til 12 måneder efter behandlingen. Det nøjagtige tidspunkt for opfølgning vil blive varieret systematisk inden for denne periode.
|
baseline er der planlagt to opfølgende vurderinger inden for perioden på 3 til 12 måneder efter behandlingen. Det nøjagtige tidspunkt for opfølgning vil blive varieret systematisk inden for denne periode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anselm Crombach, Dr., University of Konstanz
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2014
Først opslået (Skøn)
16. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UKULBU2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .