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Trattamento del disturbo da stress post-traumatico e del comportamento aggressivo nei soldati e negli ex combattenti

27 novembre 2017 aggiornato da: Anselm Crombach, University of Konstanz

Formazione, Orientamento e Riabilitazione Mediante la Terapia dell'Esposizione Narrativa (FORNET) per i Soldati della Missione dell'Unione Africana rientrati in Somalia, ex-combattenti e ex-combattenti in Burundi

I soldati dispiegati in missioni di mantenimento della pace così come gli ex combattenti in zone di conflitto o ex conflitto erano e sono spesso esposti a molteplici eventi traumatici e situazioni in cui sono costretti ad assumere comportamenti violenti. Il programma di trattamento Formazione, orientamento e riabilitazione mediante la terapia dell'esposizione narrativa (FORNET) è un approccio terapeutico a breve termine, culturalmente sensibile, che mira a ridurre i sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e il rischio di assumere comportamenti violenti incontrollati. Affrontare i disturbi mentali legati al trauma così come le emozioni legate all'aggressione mediante FORNET dovrebbe facilitare il reinserimento nella vita civile e ridurre la violenza incontrollata.

Gli investigatori vogliono fornire la prova che FORNET è un modulo efficace ed efficiente per assistere i soldati dopo il dispiegamento in Somalia e/o gli ex combattenti uomini e donne che hanno combattuto nella guerra civile in Burundi. Inoltre, gli investigatori mirano a esplorare come le incidenze traumatiche e il maltrattamento durante l'infanzia possano influenzare i risultati del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Burundi
      • Bujumbura, Burundi
        • Burundian Army (FDN)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Alto grado di sintomi del disturbo da stress post-traumatico secondo la scala dei sintomi post-traumatici,
  • Alto grado di aggressività appetitiva,
  • Comportamento violento negli ultimi tre mesi

Criteri di esclusione:

  • Uso corrente di droghe che alterano la mente,
  • Sintomi psicotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Lista d'attesa
Sperimentale: FORNET
Durante FORNET, il cliente, con l'assistenza del terapeuta, costruisce una narrazione cronologica della sua intera vita con un focus sull'esposizione allo stress traumatico e alla violenza commessa. Comprensione empatica, ascolto attivo, congruenza e considerazione positiva incondizionata sono componenti chiave del comportamento del terapeuta. Il terapeuta chiede in dettaglio le emozioni, le cognizioni, le reazioni fisiologiche e le informazioni sensoriali del cliente durante gli eventi traumatici e aggressivi per collegarle a un contesto autobiografico, vale a dire il tempo e il luogo. In totale le persone ricevono 8 sessioni di FORNET, ogni sessione dura tra 1,5 e 2 ore a seconda delle esigenze del partecipante.
Comportamentale: FORNET

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nella diagnosi e carico di sintomi di PTSD valutati tramite la Posttraumatic Symptom Scale - Interview (PSS-I)
Lasso di tempo: basale, sono previste due valutazioni di follow-up entro il periodo da 3 a 12 mesi dopo il trattamento. Il tempo esatto del follow-up sarà sistematicamente variato entro questo periodo.
basale, sono previste due valutazioni di follow-up entro il periodo da 3 a 12 mesi dopo il trattamento. Il tempo esatto del follow-up sarà sistematicamente variato entro questo periodo.
Variazione rispetto al basale nell'estensione dell'aggressività appetitiva valutata tramite l'Appetitive Aggression Scale (AAS)
Lasso di tempo: basale, sono previste due valutazioni di follow-up entro il periodo da 3 a 12 mesi dopo il trattamento. Il tempo esatto del follow-up sarà sistematicamente variato entro questo periodo.
basale, sono previste due valutazioni di follow-up entro il periodo da 3 a 12 mesi dopo il trattamento. Il tempo esatto del follow-up sarà sistematicamente variato entro questo periodo.
Variazione del numero di atti violenti commessi negli ultimi tre mesi valutati tramite la lista di controllo sulla violenza domestica e comunitaria (DCVC)
Lasso di tempo: basale, sono previste due valutazioni di follow-up entro il periodo da 3 a 12 mesi dopo il trattamento. Il tempo esatto del follow-up sarà sistematicamente variato entro questo periodo.
basale, sono previste due valutazioni di follow-up entro il periodo da 3 a 12 mesi dopo il trattamento. Il tempo esatto del follow-up sarà sistematicamente variato entro questo periodo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del carico di sintomi depressivi valutati tramite il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: basale, sono previste due valutazioni di follow-up entro il periodo da 3 a 12 mesi dopo il trattamento. Il tempo esatto del follow-up sarà sistematicamente variato entro questo periodo.
basale, sono previste due valutazioni di follow-up entro il periodo da 3 a 12 mesi dopo il trattamento. Il tempo esatto del follow-up sarà sistematicamente variato entro questo periodo.
Variazione della forza dell'ideazione suicidaria misurata tramite la Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
Lasso di tempo: basale, sono previste due valutazioni di follow-up entro il periodo da 3 a 12 mesi dopo il trattamento. Il tempo esatto del follow-up sarà sistematicamente variato entro questo periodo.
basale, sono previste due valutazioni di follow-up entro il periodo da 3 a 12 mesi dopo il trattamento. Il tempo esatto del follow-up sarà sistematicamente variato entro questo periodo.
Il cambiamento nella salute fisica si lamenta
Lasso di tempo: basale, sono previste due valutazioni di follow-up entro il periodo da 3 a 12 mesi dopo il trattamento. Il tempo esatto del follow-up sarà sistematicamente variato entro questo periodo.
basale, sono previste due valutazioni di follow-up entro il periodo da 3 a 12 mesi dopo il trattamento. Il tempo esatto del follow-up sarà sistematicamente variato entro questo periodo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Konstanz

Collaboratori

The Volkswagen Foundation
Université Lumière de Bujumbura

Investigatori

  • Investigatore principale: Anselm Crombach, Dr., University of Konstanz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UKULBU2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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