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士兵和前战斗人员创伤后应激障碍和攻击行为的治疗

2017年11月27日 更新者:Anselm Crombach、University of Konstanz

通过叙事暴露疗法 (FORNET) 为非洲联盟驻索马里特派团返回的士兵、布隆迪的男性和女性前战斗人员进行组建、定向和康复

部署在维和任务中的士兵以及冲突地区或前冲突地区的前战斗人员曾经并且经常面临多种创伤性事件和情况,他们被迫从事暴力行为。 通过叙事暴露疗法 (FORNET) 形成、定向和康复的治疗方案是一种短期的、文化敏感的治疗方法,旨在减少创伤后应激障碍 (PTSD) 症状以及从事不受控制的暴力行为的风险。 通过 FORNET 解决与创伤相关的精神障碍以及与侵略相关的情绪,有望促进重新融入公民生活并减少不受控制的暴力。

调查人员希望提供证据表明,FORNET 是一个有效且高效的模块,可在索马里部署后协助士兵和/或在布隆迪内战中参战的男性和女性前战斗人员。 此外,研究人员旨在探索童年时期的创伤事件和虐待如何影响治疗结果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bujumbura、布隆迪
        • Burundian Army (FDN)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据创伤后症状量表,高度创伤后应激障碍症状,
  • 高度的侵略性,
  • 过去三个月内的暴力行为

排除标准:

  • 目前使用改变思维的药物,
  • 精神病症状

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:等候名单
实验性的:福内特
在 FORNET 期间,来访者在治疗师的协助下,构建了他或她整个生活的时间顺序叙述,重点是暴露于创伤性压力和实施的暴力行为。 同理心的理解、积极的倾听、一致性和无条件的积极关注是治疗师行为的关键组成部分。 治疗师详细询问客户在创伤性和攻击性事件中的情绪、认知、生理反应和感觉信息,以将它们与自传背景(即时间和地点)联系起来。 个人总共接受 8 节 FORNET,每节持续 1.5 到 2 小时,具体取决于参与者的需要。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过创伤后症状量表评估的 PTSD 症状的诊断和负荷变化 - 访谈 (PSS-I)
大体时间:基线,计划在治疗后 3 至 12 个月内进行两次后续评估。在此期间,确切的随访时间将有系统地变化。
基线,计划在治疗后 3 至 12 个月内进行两次后续评估。在此期间,确切的随访时间将有系统地变化。
通过食欲攻击量表 (AAS) 评估的食欲攻击范围相对于基线的变化
大体时间:基线,计划在治疗后 3 至 12 个月内进行两次后续评估。在此期间,确切的随访时间将有系统地变化。
基线,计划在治疗后 3 至 12 个月内进行两次后续评估。在此期间,确切的随访时间将有系统地变化。
通过家庭和社区暴力清单 (DCVC) 评估的过去三个月内暴力行为数量的变化
大体时间:基线,计划在治疗后 3 至 12 个月内进行两次后续评估。在此期间,确切的随访时间将有系统地变化。
基线,计划在治疗后 3 至 12 个月内进行两次后续评估。在此期间,确切的随访时间将有系统地变化。

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过 Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 评估的抑郁症状负荷相对于基线的变化
大体时间:基线,计划在治疗后 3 至 12 个月内进行两次后续评估。在此期间,确切的随访时间将有系统地变化。
基线,计划在治疗后 3 至 12 个月内进行两次后续评估。在此期间,确切的随访时间将有系统地变化。
通过迷你国际神经精神病学访谈 (M.I.N.I.) 测量的自杀意念强度变化
大体时间:基线,计划在治疗后 3 至 12 个月内进行两次后续评估。在此期间,确切的随访时间将有系统地变化。
基线,计划在治疗后 3 至 12 个月内进行两次后续评估。在此期间,确切的随访时间将有系统地变化。
抱怨身体健康变化
大体时间:基线,计划在治疗后 3 至 12 个月内进行两次后续评估。在此期间,确切的随访时间将有系统地变化。
基线,计划在治疗后 3 至 12 个月内进行两次后续评估。在此期间,确切的随访时间将有系统地变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anselm Crombach, Dr.、University of Konstanz

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年10月1日

研究完成 (实际的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月15日

首次发布 (估计)

2014年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月27日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

创伤后应激障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

福内特的临床试验

3
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