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減圧症のための遅延再圧縮

2014年9月15日 更新者:Assaf-Harofeh Medical Center

減圧症症候群 (DCS) は、環境圧力の低下 (減圧) 中に血管または組織に形成されるマイクロバブルによって引き起こされます。 気泡は、機械的、塞栓および生化学的影響を及ぼし、症状がないものから致命的なものまでさまざまです。 気泡の体積を減らし、不活性ガスの除去を早めることにより、高圧治療を伴う再圧縮療法がDCSの主な治療法であり続けています。 使用される最も一般的な高圧プロトコルは、米国海軍の治療表 6 に基づいており、浮上後できるだけ早く開始されます。 高圧療法の結果は、重度の DCS に苦しむ患者の 13% から 63%、軽度から中等度の DCS の患者の 73% から 100% で報告された完全な解消によって異なります。

再圧縮までの時間の重要性については議論の余地があります。 初期の高圧治療は、気泡のサイズを小さくし、さらなる組織損傷を回避することにより、転帰を改善することが示唆されています。 しかし、最近の研究では、再圧迫までの時間は臨床的回復にほとんど影響を与えませんでした。 また、高圧治療の効果がなくなる時間はまだ決まっていません。

この研究の目的は、水面浮上後 48 時間以上経過してから 3 次医療病院の高圧ユニットに紹介されたダイバーに対する遅延高圧治療の臨床転帰を評価することでした。 遅延高圧治療の臨床結果は、同じ高圧ユニットで与えられた初期治療と比較されました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

2000 年 1 月から 2014 年 2 月まで、204 人のダイバーが、イスラエルのアサフ ハロフェ医療センターの高気圧医学研究所で DCS の治療を受けました。

データは医療記録からさかのぼって収集され、年齢、性別、潜水経験、最大深度、DCS の考えられる原因、DCS の種類、症状、浮上から症状発現までの時間、浮上から再圧までの時間、再圧テーブル、再圧テーブル、その後の追加治療が含まれます。最初の再圧縮と治療結果。

単変量分析を使用して統計分析を行います。カテゴリ変数ではスピアマンの相関およびカイ二乗を使用し、数値変数では独立した t 検定を使用して実行しました。 これは、SPSS v.21 ソフトウェアで実行されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

204

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zerifin,、イスラエル、70300
        • Assaf-Harofeh Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

高圧再圧で治療された減圧症患者

説明

包含基準:

  • ダイビング後の減圧症
  • 2000年から2014年までのAssaf HaRofe医療センター高圧研究所での再圧治療

除外基準:

  • 減圧症除外

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
遅延
浮上から再圧縮までの時間 >=48 時間
早い
浮上から再圧縮までの時間 <48 時間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床転帰評価
時間枠:治療後14日
臨床転帰は、医療記録からレビューされます。 結果は、再圧迫から 14 日以内に高圧医師によって評価されました。 結果は、完全回復、部分的回復、または回復なしとして採点されます。
治療後14日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Shai Efrati, MD、Assaf Harofe Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月15日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月15日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 134/13

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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