Viivästynyt uudelleenkompressio dekompressiosairauden vuoksi
Dekompressiotautioireyhtymä (DCS) johtuu mikrokuplien muodostumisesta verisuoniin tai kudoksiin ympäristön paineen alenemisen (dekompression) aikana. Kuplilla on mekaanisia, embolisia ja biokemiallisia vaikutuksia, joiden ilmenemismuodot vaihtelevat olemattomuudesta tappaviin. Vähentämällä kuplatilavuutta ja nopeuttamalla inertin kaasun eliminaatiota, rekompressiohoito hyperbarisella hoidolla on edelleen DCS:n päähoito. Yleisin käytetty hyperbarinen protokolla perustuu US Navy Treatment -taulukkoon 6, joka aloitettiin mahdollisimman aikaisin pinnoituksen jälkeen. Ylipainehoidon tulos vaihtelee raportoidun täydellisen paranemisen mukaan 13–63 %:lla potilaista, joilla on vaikea DCS, ja 73–100 %:lla potilaista, joilla on lievä tai keskivaikea DCS.
Ajan merkitys uudelleenkompressiolle on kiistanalainen. On ehdotettu, että varhainen hyperbarinen hoito parantaa tulosta vähentämällä kuplan kokoa ja välttämällä lisäkudosvaurioita. Viimeaikaisissa tutkimuksissa rekompressioon kuluvalla ajalla oli kuitenkin hyvin vähän vaikutusta kliiniseen paranemiseen. Lisäksi aikaa, jonka jälkeen hyperbarinen hoito ei ole tehokasta, ei ole vielä määritetty.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida viivästyneen hyperbarisen hoidon kliinisiä tuloksia sukeltajille, jotka suuntasivat korkea-asteen hoidon sairaalaan yli 48 tuntia pintaan nousemisen jälkeen. Viivästyneiden ylipainehoitojen kliinistä tulosta verrattiin samassa hyperbarisessa yksikössä annettuihin varhaisiin hoitoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tammikuun 2000 ja helmikuun 2014 välisenä aikana 204 sukeltajaa hoidettiin DCS:n vuoksi Assaf Harofehin lääketieteellisen keskuksen instituutissa Israelissa.
Tiedot kerätään takautuvasti lääketieteellisistä tiedoista, ja ne sisältävät iän, sukupuolen, sukelluskokemuksen, maksimi syvyyden, DCS:n mahdollisen syyn, DCS-tyypin, oireet, ajan pintaan noususta oireiden alkamiseen, ajan pinnalle noususta uudelleenkompressioon, uudelleenkompressiotaulukon, lisähoidon hoidon jälkeen. ensimmäinen rekompressio ja hoidon tulos.
Tilastollinen analyysi tehdään käyttämällä univarianttianalyysiä. Suoritettiin Spearmanin korrelaatio ja Chi-neliö kategorisissa muuttujissa, riippumaton t-testi numeerisissa muuttujissa. Tämä suoritetaan SPSS v.21 -ohjelmistossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zerifin,, Israel, 70300
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dekompressiotauti sukeltamisen jälkeen
- Rekompressiohoito vuosina 2000-2014 Assaf HaRofe -lääkärikeskuksen hyperbaarisessa instituutissa
Poissulkemiskriteerit:
- Dekompressiotauti ei sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Viivästynyt
Aika pinnalle nousemisesta uudelleenpakkaukseen >=48 tuntia
|
|
Aikaisin
Aika pinnalle nousemisesta uudelleenpakkaukseen <48 tuntia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten tulosten arviointi
Aikaikkuna: 14 päivää hoidon jälkeen
|
Kliininen tulos tarkastellaan lääketieteellisistä asiakirjoista.
Ylipainelääkäri arvioi tuloksen 14 päivän kuluessa uudelleenkompressiosta.
Tulos pisteytetään täydelliseksi, osittaiseksi tai ei palautumiseksi.
|
14 päivää hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shai Efrati, MD, Assaf Harofe Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 134/13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .