Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsinket rekompresjon for trykkfallssyke

15. september 2014 oppdatert av: Assaf-Harofeh Medical Center

Dekompresjonssykesyndrom (DCS) er forårsaket av mikrobobler som dannes i blodårer eller vev under en reduksjon i miljøtrykket (dekompresjon). Bobler har mekaniske, emboliske og biokjemiske effekter med manifestasjoner som spenner fra ingen til dødelige. Ved å redusere boblevolumet og fremskynde eliminering av inert gass, forblir rekompresjonsterapi med hyperbar behandling hovedterapien for DCS. Den vanligste hyperbariske protokollen som brukes, er basert på US Navy Treatment-tabell 6, startet så tidlig som mulig etter overflatebehandling. Resultatet av hyperbar terapi varierer med rapportert fullstendig oppløsning hos 13%-63% av pasientene som lider av alvorlig DCS, og hos 73%-100% av pasientene med mild-moderat DCS.

Betydningen av tid til rekomprimering er kontroversiell. Det har blitt antydet at tidlig hyperbar behandling forbedrer resultatet ved å redusere boblestørrelsen og unngå ytterligere vevsskade. I nyere studier hadde imidlertid tid til rekomprimering svært liten effekt på klinisk utvinning. Dessuten er tiden etter hvilken hyperbar behandling ikke er effektiv ennå ikke bestemt.

Målet med denne studien var å evaluere det kliniske resultatet av forsinket hyperbar behandling til dykkere som henviste til hyperbarisk enhet på tertiærsykehus, mer enn 48 timer etter overflaten. Det kliniske resultatet av de forsinkede hyperbare behandlingene ble sammenlignet med tidlige behandlinger gitt ved samme hyperbariske enhet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fra januar 2000 til februar 2014 ble 204 dykkere behandlet for DCS i instituttet for hyperbarisk medisin, Assaf Harofeh Medical Center, Israel.

Dataene vil bli samlet inn retrospektivt fra medisinske journaler og inkluderer alder, kjønn, dykkererfaring, maksimal dybde, mulig DCS-årsak, DCS-type, symptomer, tid fra overflaten til symptomene debuterer, tid fra overflaten til rekompresjonen, rekompresjonstabellen, tilleggsbehandling etter første rekompresjon og behandlingsresultat.

Statistisk analyse vil bli gjort ved bruk av univariant analyse ble utført ved bruk av Spearmans korrelasjon og Chi-Square i kategoriske variabaler, uavhengig t-test i numeriske variabler. Dette vil bli utført i SPSS v.21-programvare.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

204

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zerifin,, Israel, 70300
        • Assaf-Harofeh Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med trykkfallssyke behandlet med hyperbar rekompresjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Trykkfallssyke etter dykking
  • Rekompresjonsbehandling mellom 2000-2014 i Assaf HaRofe legesenter hyperbarisk institutt

Ekskluderingskriterier:

  • Trykkfallssyke ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Forsinket
Tid fra overflate til rekomprimering >=48 timer
Tidlig
Tid fra overflate til rekomprimering <48 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk resultatevaluering
Tidsramme: 14 dager etter behandling
Klinisk utfall vil bli gjennomgått fra journalene. Resultatet ble evaluert av en hyperbar lege innen 14 dager etter rekompresjon. Resultatet vil bli vurdert som fullstendig, delvis eller ingen gjenoppretting.
14 dager etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Shai Efrati, MD, Assaf Harofe Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 134/13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere