Opóźniona rekompresja w chorobie dekompresyjnej
Zespół choroby dekompresyjnej (DCS) jest spowodowany tworzeniem się mikropęcherzyków w naczyniach krwionośnych lub tkankach podczas obniżania ciśnienia otoczenia (dekompresji). Pęcherzyki mają skutki mechaniczne, zatorowe i biochemiczne, których objawy wahają się od zerowych do śmiertelnych. Zmniejszając objętość pęcherzyków i przyspieszając eliminację gazów obojętnych, terapia rekompresyjna z leczeniem hiperbarycznym pozostaje główną terapią DCS. Najczęściej stosowany protokół hiperbarii oparty jest na tabeli 6 leczenia marynarki wojennej Stanów Zjednoczonych, rozpoczętej tak wcześnie, jak to możliwe po wypłynięciu na powierzchnię. Wynik terapii hiperbarycznej różni się i zgłaszane jest całkowite ustąpienie u 13%-63% pacjentów cierpiących na ciężki DCS iu 73%-100% pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym DCS.
Znaczenie czasu do rekompresji jest kontrowersyjne. Sugeruje się, że wczesne leczenie hiperbaryczne poprawia wynik, zmniejszając rozmiar pęcherzyków i unikając dalszego uszkodzenia tkanki. Jednak w ostatnich badaniach czas do rekompresji miał bardzo mały wpływ na powrót do zdrowia. Co więcej, nie określono jeszcze czasu, po którym leczenie hiperbaryczne jest nieskuteczne.
Celem tego badania była ocena klinicznego wyniku opóźnionego leczenia hiperbarycznego nurków, którzy zostali skierowani na oddział hiperbaryczny szpitala trzeciego stopnia opieki, ponad 48 godzin po wynurzeniu. Wyniki kliniczne opóźnionych terapii hiperbarycznych porównano z wczesnymi terapiami podanymi w tej samej jednostce hiperbarycznej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Od stycznia 2000 do lutego 2014, 204 nurków było leczonych z powodu DCS w Instytucie Medycyny Hiperbarycznej, Assaf Harofeh Medical Center, Izrael.
Dane będą zbierane retrospektywnie z dokumentacji medycznej i będą obejmować wiek, płeć, doświadczenie nurkowe, maksymalną głębokość, możliwą przyczynę DCS, typ DCS, objawy, czas od wynurzenia do wystąpienia objawów, czas od wynurzenia do rekompresji, tabelę rekompresji, dodatkowe leczenie po pierwsza rekompresja i wynik leczenia.
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu analizy jednowariantowej, która została przeprowadzona przy użyciu korelacji Spearmana i chi-kwadrat w zmiennych jakościowych, niezależnego testu t dla zmiennych numerycznych. Zostanie to wykonane w oprogramowaniu SPSS v.21.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zerifin,, Izrael, 70300
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba dekompresyjna po nurkowaniu
- Leczenie rekompresyjne w latach 2000-2014 w ośrodku medycznym Assaf HaRofe instytucie hiperbarycznym
Kryteria wyłączenia:
- Choroba dekompresyjna wykluczona
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Opóźniony
Czas od wynurzenia do rekompresji >=48 godzin
|
|
Wcześnie
Czas od wynurzenia do rekompresji <48 godzin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wyników klinicznych
Ramy czasowe: 14 dni po zabiegu
|
Wynik kliniczny zostanie zweryfikowany na podstawie dokumentacji medycznej.
Wynik był oceniany przez lekarza hiperbarycznego w ciągu 14 dni od rekompresji.
Wynik zostanie oceniony jako całkowity, częściowy lub brak powrotu do zdrowia.
|
14 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Shai Efrati, MD, Assaf Harofe Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 134/13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .