Ricompressione ritardata per malattia da decompressione
La sindrome da malattia da decompressione (MDD) è causata dalla formazione di microbolle nei vasi sanguigni o nei tessuti durante una riduzione della pressione ambientale (decompressione). Le bolle hanno effetti meccanici, embolici e biochimici con manifestazioni che vanno da nessuna a fatale. Riducendo il volume delle bolle e accelerando l'eliminazione del gas inerte, la terapia ricompressiva con trattamento iperbarico rimane la terapia principale per la MDD. Il protocollo iperbarico più comune utilizzato si basa sulla tabella 6 del trattamento della Marina degli Stati Uniti, iniziato il prima possibile dopo l'emersione. L'esito della terapia iperbarica varia con la risoluzione completa riportata nel 13%-63% dei pazienti affetti da MDD grave e nel 73%-100% dei pazienti con MDD lieve-moderata.
Il significato del tempo alla ricompressione è controverso. È stato suggerito che il trattamento iperbarico precoce migliora l'esito diminuendo la dimensione della bolla ed evitando ulteriori danni ai tessuti. Tuttavia, in studi recenti, il tempo necessario alla ricompressione ha avuto un effetto minimo sul recupero clinico. Inoltre, non è ancora stato determinato il tempo oltre il quale il trattamento iperbarico non è efficace.
Lo scopo di questo studio era di valutare l'esito clinico del trattamento iperbarico ritardato per i subacquei che si sono rivolti all'unità iperbarica dell'ospedale di cure terziarie, più di 48 ore dopo l'emersione. L'esito clinico dei trattamenti iperbarici ritardati è stato confrontato con i trattamenti precoci somministrati nella stessa unità iperbarica.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Da gennaio 2000 a febbraio 2014, 204 subacquei sono stati curati per MDD nell'istituto di medicina iperbarica, Assaf Harofeh Medical Center, Israele.
I dati saranno raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche e includeranno età, sesso, esperienza di immersione, profondità massima, possibile causa di MDD, tipo di MDD, sintomi, tempo dall'emersione all'insorgenza dei sintomi, tempo dall'emersione alla ricompressione, tabella di ricompressione, trattamento aggiuntivo dopo il prima ricompressione ed esito del trattamento.
L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando l'analisi univariante eseguita utilizzando la correlazione di Spearman e il chi-quadrato in variabili categoriche, test t indipendente in variabili numeriche. Questa operazione verrà eseguita nel software SPSS v.21.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zerifin,, Israele, 70300
- Assaf-Harofeh Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia da decompressione dopo l'immersione
- Trattamento di ricompressione tra il 2000 e il 2014 presso l'istituto iperbarico del centro medico Assaf HaRofe
Criteri di esclusione:
- Malattia da decompressione esclusa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ritardato
Tempo dall'emersione alla ricompressione >=48 ore
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Presto
Tempo dall'emersione alla ricompressione <48 ore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'esito clinico
Lasso di tempo: 14 giorni dopo il trattamento
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L'esito clinico sarà esaminato dalle cartelle cliniche.
L'esito è stato valutato da un medico iperbarico entro 14 giorni dalla ricompressione.
Il risultato sarà valutato come completo, parziale o nessun recupero.
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14 giorni dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Shai Efrati, MD, Assaf Harofe Medical Center
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 134/13
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