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Recompresión retardada para la enfermedad por descompresión

15 de septiembre de 2014 actualizado por: Assaf-Harofeh Medical Center

El síndrome de enfermedad por descompresión (DCS, por sus siglas en inglés) es causado por la formación de microburbujas en los vasos sanguíneos o tejidos durante una reducción de la presión ambiental (descompresión). Las burbujas tienen efectos mecánicos, embólicos y bioquímicos con manifestaciones que van desde ninguna hasta fatales. Al reducir el volumen de las burbujas y acelerar la eliminación del gas inerte, la terapia de recompresión con tratamiento hiperbárico sigue siendo la terapia principal para la EDC. El protocolo hiperbárico más común utilizado se basa en la tabla de tratamiento 6 de la Marina de los EE. UU. y se inicia lo antes posible después de salir a la superficie. El resultado de la terapia hiperbárica varía con la resolución completa informada en el 13 %-63 % de los pacientes que padecen EDC grave y en el 73 %-100 % de los pacientes con EDC leve a moderada.

La importancia del tiempo de recompresión es controvertida. Se ha sugerido que el tratamiento hiperbárico temprano mejora el resultado al disminuir el tamaño de la burbuja y evitar una mayor lesión tisular. Sin embargo, en estudios recientes, el tiempo de recompresión tuvo muy poco efecto sobre la recuperación clínica. Además, aún no se ha determinado el tiempo más allá del cual el tratamiento hiperbárico no es efectivo.

El objetivo de este estudio fue evaluar el resultado clínico del tratamiento hiperbárico diferido en buzos que se derivaron a la unidad hiperbárica de un hospital de atención terciaria, más de 48 horas después de salir a la superficie. El resultado clínico de los tratamientos hiperbáricos diferidos se comparó con los tratamientos tempranos administrados en la misma unidad hiperbárica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Desde enero de 2000 hasta febrero de 2014, 204 buzos fueron tratados por DCS en el instituto de Medicina Hiperbárica, Centro Médico Assaf Harofeh, Israel.

Los datos se recopilarán retrospectivamente de los registros médicos e incluyen edad, sexo, experiencia de buceo, profundidad máxima, posible causa de DCS, tipo de DCS, síntomas, tiempo desde la salida a la superficie hasta el inicio de los síntomas, tiempo desde la salida a la superficie hasta la recompresión, tabla de recompresión, tratamiento adicional después de la primera recompresión y resultado del tratamiento.

El análisis estadístico se realizará mediante un análisis univariante mediante la correlación de Spearman y Chi-Cuadrado en variables categóricas, prueba t independiente en variables numéricas. Esto se realizará en el software SPSS v.21.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

204

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zerifin,, Israel, 70300
        • Assaf-Harofeh Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad por descompresión tratados con recompresión hiperbárica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad por descompresión después de bucear
  • Tratamiento de recompresión entre 2000-2014 en el instituto hiperbárico del centro médico Assaf HaRofe

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad por descompresión excluida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Retrasado
Tiempo desde la salida a la superficie hasta la recompresión >=48 horas
Temprano
Tiempo desde la salida a la superficie hasta la recompresión <48 horas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de resultados clínicos
Periodo de tiempo: 14 días después del tratamiento
El resultado clínico se revisará a partir de la historia clínica. El resultado fue evaluado por un médico hiperbárico dentro de los 14 días posteriores a la recompresión. El resultado se calificará como recuperación completa, parcial o nula.
14 días después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Shai Efrati, MD, Assaf Harofe Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 134/13

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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