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Recompression différée en cas d'accident de décompression

15 septembre 2014 mis à jour par: Assaf-Harofeh Medical Center

Le syndrome du mal de décompression (DCS) est causé par la formation de microbulles dans les vaisseaux sanguins ou les tissus lors d'une réduction de la pression environnementale (décompression). Les bulles ont des effets mécaniques, emboliques et biochimiques avec des manifestations allant de nulles à mortelles. En réduisant le volume des bulles et en accélérant l'élimination des gaz inertes, la thérapie de recompression avec traitement hyperbare reste la principale thérapie pour le DCS. Le protocole hyperbare le plus couramment utilisé est basé sur le tableau 6 de traitement de l'US Navy, commencé le plus tôt possible après la remontée à la surface. Le résultat de la thérapie hyperbare varie selon la résolution complète rapportée chez 13 % à 63 % des patients souffrant d'un SCD sévère et chez 73 % à 100 % des patients atteints d'un SDC léger à modéré.

L'importance du temps de recompression est controversée. Il a été suggéré qu'un traitement hyperbare précoce améliore les résultats en diminuant la taille des bulles et en évitant d'autres lésions tissulaires. Cependant, dans des études récentes, le délai de recompression a eu très peu d'effet sur la récupération clinique. De plus, le délai au-delà duquel le traitement hyperbare n'est plus efficace n'est pas encore déterminé.

Le but de cette étude était d'évaluer les résultats cliniques du traitement hyperbare retardé chez les plongeurs qui ont été référés à l'unité hyperbare d'un hôpital de soins tertiaires, plus de 48 heures après avoir fait surface. Le résultat clinique des traitements hyperbares différés a été comparé aux traitements précoces administrés dans le même service hyperbare.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De janvier 2000 à février 2014, 204 plongeurs ont été traités pour un DCS à l'institut de médecine hyperbare du centre médical Assaf Harofeh, en Israël.

Les données seront recueillies rétrospectivement à partir des dossiers médicaux et comprendront l'âge, le sexe, l'expérience de plongée, la profondeur maximale, la cause possible du DCS, le type de DCS, les symptômes, le temps écoulé entre la surface et l'apparition des symptômes, le temps entre la surface et la recompression, le tableau de recompression, le traitement supplémentaire après le première recompression et résultat du traitement.

L'analyse statistique sera effectuée à l'aide d'une analyse univariante à l'aide de la corrélation de Spearman et du chi carré dans les variables catégorielles, le test t indépendant dans les variables numériques. Ceci sera effectué dans le logiciel SPSS v.21.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

204

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zerifin,, Israël, 70300
        • Assaf-Harofeh Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un accident de décompression traités par recompression hyperbare

La description

Critère d'intégration:

  • Mal de décompression après plongée
  • Traitement de recompression entre 2000 et 2014 à l'institut hyperbare du centre médical Assaf HaRofe

Critère d'exclusion:

  • Accident de décompression exclu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Différé
Temps entre la surface et la recompression >=48 heures
De bonne heure
Temps entre la surface et la recompression <48 heures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des résultats cliniques
Délai: 14 jours après le traitement
Les résultats cliniques seront examinés à partir des dossiers médicaux. Le résultat a été évalué par un médecin hyperbare dans les 14 jours suivant la recompression. Le résultat sera noté comme récupération complète, partielle ou aucune.
14 jours après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Shai Efrati, MD, Assaf Harofe Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2014

Première publication (Estimation)

17 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 134/13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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