- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02243345
Recompressão atrasada para doença descompressiva
A síndrome da doença descompressiva (DCS) é causada pela formação de microbolhas nos vasos sanguíneos ou tecidos durante uma redução na pressão ambiental (descompressão). As bolhas têm efeitos mecânicos, embólicos e bioquímicos com manifestações que variam de nenhum a fatal. Ao reduzir o volume das bolhas e acelerar a eliminação do gás inerte, a terapia de recompressão com tratamento hiperbárico continua sendo a principal terapia para DCS. O protocolo hiperbárico mais comum usado é baseado na tabela 6 do Tratamento da Marinha dos EUA, iniciado o mais cedo possível após a superfície. O resultado da terapia hiperbárica varia com resolução completa relatada em 13% a 63% dos pacientes que sofrem de DCS grave e em 73% a 100% dos pacientes com DCS leve a moderada.
A importância do tempo para a recompressão é controversa. Tem sido sugerido que o tratamento hiperbárico precoce melhora o resultado, diminuindo o tamanho da bolha e evitando mais lesões teciduais. No entanto, em estudos recentes, o tempo de recompressão teve muito pouco efeito na recuperação clínica. Além disso, ainda não foi determinado o tempo após o qual o tratamento hiperbárico não é eficaz.
O objetivo deste estudo foi avaliar o resultado clínico do tratamento hiperbárico tardio para mergulhadores que se referiram à unidade hiperbárica de hospital terciário, mais de 48 horas após a superfície. O resultado clínico dos tratamentos hiperbáricos tardios foi comparado aos tratamentos precoces administrados na mesma unidade hiperbárica.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
De janeiro de 2000 a fevereiro de 2014, 204 mergulhadores foram tratados para DCS no Instituto de Medicina Hiperbárica, Assaf Harofeh Medical Center, Israel.
Os dados serão coletados retrospectivamente dos prontuários médicos e incluirão idade, sexo, experiência de mergulho, profundidade máxima, possível causa da DCS, tipo de DCS, sintomas, tempo da subida à superfície até o início dos sintomas, tempo da subida à recompressão, tabela de recompressão, tratamento adicional após a primeira recompressão e resultado do tratamento.
A análise estatística será feita por meio de análise univariada foi realizada usando a correlação de Spearman e qui-quadrado em variáveis categóricas, teste t independente em variáveis numéricas. Isso será realizado no software SPSS v.21.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zerifin,, Israel, 70300
- Assaf-Harofeh Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de descompressão após mergulho
- Tratamento de recompressão entre 2000-2014 no centro médico Assaf HaRofe instituto hiperbárico
Critério de exclusão:
- Doença de descompressão excluída
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Atrasado
Tempo desde a superfície até a recompressão >=48 horas
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Cedo
Tempo desde a superfície até a recompressão <48 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de resultados clínicos
Prazo: 14 dias após o tratamento
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O resultado clínico será revisado a partir dos registros médicos.
O resultado foi avaliado por um médico hiperbárico dentro de 14 dias após a recompressão.
O resultado será pontuado como recuperação completa, parcial ou sem recuperação.
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14 dias após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shai Efrati, MD, Assaf Harofe Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 134/13
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