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Recompressão atrasada para doença descompressiva

15 de setembro de 2014 atualizado por: Assaf-Harofeh Medical Center

A síndrome da doença descompressiva (DCS) é causada pela formação de microbolhas nos vasos sanguíneos ou tecidos durante uma redução na pressão ambiental (descompressão). As bolhas têm efeitos mecânicos, embólicos e bioquímicos com manifestações que variam de nenhum a fatal. Ao reduzir o volume das bolhas e acelerar a eliminação do gás inerte, a terapia de recompressão com tratamento hiperbárico continua sendo a principal terapia para DCS. O protocolo hiperbárico mais comum usado é baseado na tabela 6 do Tratamento da Marinha dos EUA, iniciado o mais cedo possível após a superfície. O resultado da terapia hiperbárica varia com resolução completa relatada em 13% a 63% dos pacientes que sofrem de DCS grave e em 73% a 100% dos pacientes com DCS leve a moderada.

A importância do tempo para a recompressão é controversa. Tem sido sugerido que o tratamento hiperbárico precoce melhora o resultado, diminuindo o tamanho da bolha e evitando mais lesões teciduais. No entanto, em estudos recentes, o tempo de recompressão teve muito pouco efeito na recuperação clínica. Além disso, ainda não foi determinado o tempo após o qual o tratamento hiperbárico não é eficaz.

O objetivo deste estudo foi avaliar o resultado clínico do tratamento hiperbárico tardio para mergulhadores que se referiram à unidade hiperbárica de hospital terciário, mais de 48 horas após a superfície. O resultado clínico dos tratamentos hiperbáricos tardios foi comparado aos tratamentos precoces administrados na mesma unidade hiperbárica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

De janeiro de 2000 a fevereiro de 2014, 204 mergulhadores foram tratados para DCS no Instituto de Medicina Hiperbárica, Assaf Harofeh Medical Center, Israel.

Os dados serão coletados retrospectivamente dos prontuários médicos e incluirão idade, sexo, experiência de mergulho, profundidade máxima, possível causa da DCS, tipo de DCS, sintomas, tempo da subida à superfície até o início dos sintomas, tempo da subida à recompressão, tabela de recompressão, tratamento adicional após a primeira recompressão e resultado do tratamento.

A análise estatística será feita por meio de análise univariada foi realizada usando a correlação de Spearman e qui-quadrado em variáveis ​​categóricas, teste t independente em variáveis ​​numéricas. Isso será realizado no software SPSS v.21.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

204

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zerifin,, Israel, 70300
        • Assaf-Harofeh Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença descompressiva tratados com recompressão hiperbárica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença de descompressão após mergulho
  • Tratamento de recompressão entre 2000-2014 no centro médico Assaf HaRofe instituto hiperbárico

Critério de exclusão:

  • Doença de descompressão excluída

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Atrasado
Tempo desde a superfície até a recompressão >=48 horas
Cedo
Tempo desde a superfície até a recompressão <48 horas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de resultados clínicos
Prazo: 14 dias após o tratamento
O resultado clínico será revisado a partir dos registros médicos. O resultado foi avaliado por um médico hiperbárico dentro de 14 dias após a recompressão. O resultado será pontuado como recuperação completa, parcial ou sem recuperação.
14 dias após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Shai Efrati, MD, Assaf Harofe Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 134/13

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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